2901030 LAATUJOHTAMINEN TENTTI 1. Määrittele seuraavat käsitteet: A) Laatujärjestelmä B) Laatukäsikirja C) ISO 9001-standardi Miten käsitteet liittyvät toisiinsa ?

HYÖDYLLISIÄ OSOITTEITA: http://www.sfs.fi/standard/9000framet.html http://www.laatukeskus.fi

Kansainvälinen standardisointi perustuu laajaan konsensuskäytäntöön. Siitä seuraa, että: Standardeille saadaan laaja yleinen kiinnostus, kannatus ja tuki. Voidaan käsitellä vain yhteisesti kiinnostavia osa-aiheita, jolloin kokonaisuuden muiden osien osalta päättävät yritykset itse. Laatujohtamisen osalta keinoina tulevat esille vain yleisesti vakiintuneet ja nekin esimerkki- mäisesti ja laadunvarmistuksen osalta keinoja (vaatimuksia varten) ei haluta käsitellä ollenkaan. Käsittelytapa jää yleiseksi ja pintapuoliseksi. Ei voida puuttua yrityskohtaisiin ylivoimai- suuden toteutuskeinoihin. Standardeja sovellettaessa organisaatioiden tulee itse omassa toiminnassaan paikata ja täydentää standardiaineistoa, jotta ylivoimai- suus voisi toteutua.

Vanhan standardin ISO 9001 (1994) pääkohtia 4. Laatujärjestelmävaatimukset 4.1 Johdon vastuu 4.2 Laatujärjestelmä 4.3 Sopimuskatselmus 4.4 Suunnittelun ohjaus 4.5 Asiakirjojen ja tietojen valvonta 4.6 Ostotoiminta 4.7 Asiakkaan toimittamien tuotteiden valvonta 4.8 Tuotteen tunnistettavuus ja jäljitettävyys 4.9 Prosessin ohjaus 4.10 tarkastus ja testaus 4.11 Tarkastus-, mittaus-, ja testausvälineiden valvonta 4.12 Tarkastus- ja testaustila 4.13 Poikkeavan tuotteen valvonta 4.14 Korjaavat ja ehkäisevät toimenpiteet 4.15 Käsittely, varastointi, pakkaaminen, säilytys ja toimittaminen 4.16 Laatutiedostojen valvonta 4.17 Sisäiset laatuauditoinnit 4.18 Koulutus 4.19 Huolto 4.20 Tilastolliset menetelmät

ISO 9000 -standardien tulevaisuus Ydin- Standar- dit Muut Standar- dit Tekniset raportit Tekniset spesifi- kaatiot Esitteet ISO 9000:2000 -sarjan standardit ISO 9000, ISO 9001 ja ISO 9004 julkaistiin joulu-kuussa 2000. Jäljelle jääneiden standardien uusiminen jatkuu edelleen ja suunni-telman mukaan standardeja on tulevaisuudessa vain viisi. Muut standardit muute-taan teknisiksi raporteiksi tai teknisiksi spesifikaatioiksi. Tekninen raportti eroaa standardista lähinnä tunnuksensa ja statuksensa puolesta. Teknisen raportin tunnus on ISO/TR ja sen tarkoituksena on tukea standardeja an-tamalla asiaan liittyvää opastusta. Osa standardeissa olleesta tiedosta julkaistaan jatkossa ISOn esitteissä. Esitteiden aiheita ovat mm. laadunhallinnan periaatteet ja ISO 9000 -sarjan standardien valinta ja käyttö. 9000 9001 9004 19011 10012 TR 10005 TR 10006 TR 10007 TR 10013 TR 10014 TR 10015 TR 10017 TS16949

ISO 9001 vrt. ISO 9004 ISO 9004 Laatujohtaminen Business-perusteinen (yrityskohtaisuus) Liiketoimintaprosessien parantaminen Toiminta ja tulokset Suunnitelmien mukaisuus, tehokkuus, business-sopivuus Parantamisalueet ja mahdollisuudet Näkökulmana johto ja omistajat ISO 9001 Laadunvarmistus Sopimusperusteinen (sopimuskohtaisuus) Tuotevaatimusten varmistaminen Toiminta ja tulokset Vaatimusten / sopimustenmukaisuus, tehokkuus Poikkeamat ja parantamismahdollisuudet Näkökulmana asiakkaat ja viranomaiset

Mittaus, analysointi ja parantaminen Prosessimalli (ISO 9001:2000) Laadunhallintajärjestelmän jatkuva parantaminen Oheinen prosesseihin perustuvan laadunhallintajärjestelmän malli kuvaa standardin ISO 9001:2000 kohdissa 4 – 8 esitettyjä prosessiyhteyksiä. Malli osoittaa asiakkai-den tärkeän merkityksen määriteltäessä vaatimuksia prosessin lähtötiedoiksi. Malli kattaa kaikki standardin ISO 9001:2000 vaatimukset, mutta ei kuvaa prosesse-ja yksityiskohtaisesti. Prosessimaisen toimintamallin etuja on, että se mahdollistaa prosessijärjestelmän toisiinsa liittyvien yksittäisten prosessien, niiden yhdistelmien ja vuorovaikutusten jatkuvan ohjauksen. Johdon vastuu Asia-kas Asia-kas Mittaus, analysointi ja parantaminen Resurssien- hallinta Tyyty-väisyys Pa-nos Tuo-tos Tuotteen toteuttaminen Vaati-mukset Tuote