Kontrolloidusti griseofulviinia vapauttava p.o. valmiste lapsille n käyttö: –antifungaalinen antibiootti (päänahan, hiusten, ihon ja kynsien infektiot) n liukoisuus: –liukenematon veteen, liukenee orgaanisiin liuottimiin n keskimääräinen partikkelikoko 4 µm n sulamispiste °C
Tavoite n Griseofulviinilla pitkä puoliintumisaika, joten annostelu 2 kertaa päivässä. n Kontrolloitu vapautuminen sekä maun peittäminen saadaan aikaan mikropartikkeleilla (Eudragit). n Partikkeleista tarkoitus tehdä sekä suspensio- että tablettivalmiste.
Sumukuivaus Paljon käyttökokemusta teollisuudessa Nopea, yksivaiheinen ja eristetty prosessi Sopii tuotantomittakaavaan Pieni partikkelikokojakauma Kallis n Lääkeaine ei liukene liuottimeen lääkeaine ytimessä
Formulaatio n Eudragit RS 30D ja RL 30D –Vesidispersio –Kontrolloitu vapautuminen –Maun peittäminen –Ominaisuudet tunnettuja, saatavuus hyvä n Trietyylisitraatti: Pehmitin n Talkki: Tarttumisen estäminen n Pinta-aktiivinen aine (Tween 80): Pisarakoon pienentäminen
Lopputuote n Jauhe mikstuuraa varten –Makuaine –Säilöntäaine? –Flokkulaation esto n Tabletti –Täyteaine, hajotusaine (tärkkelys) –Liukuaine (magnesiumstearaatti) n Takataskuformulaatio –Kiinteät lipidipartikkelit