M.Eilbracht ja K.-J.Steffans

Esitys aiheesta: "M.Eilbracht ja K.-J.Steffans"— Esityksen transkriptio:

1 Rotaatiotablettipuristuksen instrumentointi - hyödyntäminen formulaatiokehityksessä
M.Eilbracht ja K.-J.Steffans Instrumentation of a rotary tablet press: practical use in formulation development Proc. 3 rd World Meeting APV/APGI, Berlin, 3/6 April 2000 Krista Taipale,

2 Johdanto Yleensä instrumentoituja rotaatiotabletointikoneita käytetään tuotannon kontrolloinnissa. Yksittäisen painimen ja rotaatiotablettipuristuksen välillä huomattavia eroja puristumiskäyttäytymisessä. Formulaatiokehitys aloitetaan yleensä instrumentoidusta yhden painimen tabletointikoneesta

3 Työn tarkoitus Kuvata instrumentoidun rotaatiopuristuksen ja poistovoiman merkitystä formulaatiokehityksen alkuvaiheessa.

4 Käytetyt aineet Laktoosi (MicroceLac 100, Cellatose 80, FlowLac 100, Tablettose 80, CapsuLac 60) Sorbitoli ja Mannitoli (Neosorb P100T, Neosorb P60W, Pearlitol SD200) Kalsiumvetyfosfaatti (Emcompress) Tärkkelys ( Starch 1500, C-PharmDC9300) Magnesiumstearaatti (Kosher)

5 Tutkimusmenetelmät Tabletointi: Voima-aikakuvaajat
- Rotaatiotabletointikone (Kilian S100) - Puristus- ja poistovoiman mittaaminen Voima-aikakuvaajat - voima-aikakuvaajan pinta-ala

6 Voima-aika-kuvaajan analysointi
Kuva 1. Voima-aikakuvaaja

7 Muodostumiskäyttäytymisen kuvaaminen
Kuva 2. Puristusvoiman riippuvuus A3/A2-suhteesta

8 Kuva 3. Käytettyjen aineiden murtolujuudet

9 Tabletointi nopeuden vaikutus
Kuva 4. Tabletointinopeuden riippuvuus murtolujuuteen ja A3/A2-suhteeseen.

10 Poistovoimasignaali ja liukuaineraja
Kuva 5. Poistovoiman signaali versus liukuaineen määrä

11 Johtopäätökset Puristuspaininten ja poistovoiman instrumentointi rotaatiotabletointikoneessa on hyödyllinen apuväline formulaatiokehityksessä. Tietoa saadaan puristuskäyttäytymisestä, nopeusherkkyydestä ja liukuaineen määrästä.

12 Kirjallisuus H. Koch, Thesis, Marburg/Germany, (1990)
P.J.Vogel, P.C.Schmidt, Drug.Dev.Ind.Pharm.19 (15), (1993) G.H.Bolhuis,Z.T.Chowkan, Materials for D.C.,Pharm.Pow.Techn., M.Decker, N.Y., (1995) A.M.Salpeakar,L.L Augsburger,J.Pharm.Sci., 63, (1974)