RYHMÄTYÖ kansalliset ORL-laaturekisterit 10.9.2018 Tuohilampi LT Eeva Haapio

Monikeskustutkimus vs laaturekisteri Monikeskusrekisteritutkimus Tieto kerätään tutkimussuunnitelman mukaan Tavoitteena tiettyyn tutkimuskysymykseen vastaaminen Kerätään sovittuun n-määrään asti Tarvittavat luvat ja dokumentit ennen tutkimuksen aloitusta Tutkimussuunnitelma Fimean lupa, jos kliininen lääketutkimus Valviran lupa, jos kliininen laite tai – tarvike tutkimus Tutkimuslupa Allekirjoitetut sopimukset ja vakuutustodistus Tutkijan tietopaketti, jos kyseessä kliininen lääke- tai laitetutkimus Tutkittavan tiedote ja suostumuslomake sekä muu tutkittavalle annettava kirjallinen materiaali Tietojen keruulomakkeet

Monikeskustutkimus vs laaturekisteri Tietoa kerätään pitkällä tähtäimellä ilman suunniteltua keruun päättymistä Laaturekisteri tuottaa tietoa sekä kliiniseen laadunvalvontaan, että tietoa voidaan käyttää erillisen tutkimussuunnitelman mukaisesti tieteelliseen tutkimukseen Jokainen yksikkö voi perustaa oman laaturekisterin sisäistä tarkkailua varten Sairaanhoitopiirin rajat ylittävä laaturekisteri vaatii potilaan suostumuksen

Laaturekisteri lisää terveydellistä hyötyä sujuvoittamalla potilaiden hoitopolkua  vertailemalla ja kehittämällä hoitokäytäntöjä tutkimalla eri hoitojen vaikuttavuutta ja turvallisuutta kertomalla hoitotuloksista avoimesti potilaille ja muille kansalaisille ohjaamalla palvelujärjestelmää ja palvelujen tuotantoa kohti laadukasta ja vaikuttavaa hoitoa. Lähde THL

Kansallinen munuaistautien laaturekisteri Verkkorekisteri Potilas antaa suostumuksen tietojen keräämiseen ja käyttöön Jokainen yksikkö huolehtii itse kirjaamisesta Manuaalinen tietojen syöttö toistaiseksi Munuais- ja maksaliiton ylläpitämä (rahoitus) Vuosiraportti kerran vuodessa Yksikköjen vertailu Raportointi % näkyvissä yksiköittäin Jos ei toimita tietoja, näyttää että hoitaa vähemmän potilaita Jokainen yksikkö voi lisäksi tilata reksiteristä yksilöllisiä analyyseja omiin tarpeisiin Valtion rahoitus alkuun RAY, sitten THL, nykyisin STEA (rahoituskriisi pari vuotta sitten)

Kansallinen munuaistautien laaturekisteri Rekisterin tietojen käyttö tutkimuskäyttöön Johtoryhmä käsittelee tutkimussuunnitelmat ja varmistaa, että ne ovat potilaan suostumuksen mukaisia Tutkimukset julkaistaan prospektiivisina Potilaan suostumuskaavakkeen tulee olla hyvin kattava, sisältäen kaikki muut rekisterit, joita mahdollisesti hyödynnetään tutkimuskäytössä esim. ILMO, biobankki, thl jne. Uusi sote-laki ja thl-laki saattaa helpottaa tätä asiaa Rekisteriä ylläpidetty vuodesta 1992

THL laaturekisterien pilottihanke 1,5 miljoonan euron rahoitus 14.2.2018 alkaen 2019 vuoden loppuun Pilottihankkeet: diabetes, reuma, selkäkirurgia, eturauhassyöpä Tavoitteet Hankkia kokemusta laaturekistereistä pilottihankkeiden kautta Tekniset ratkaisut Tietosisällöt ja niiden määrittelyt Raportointi Rekisteriorganisaatio ja työnjako Yritysyhteistyö, kv. yhteistyö Luoda ehdotus kansallisten laaturekisterien kehittämiseksi ja ylläpitämiseksi

Esimerkki laaturekisterin sisällöstä Sairaus tai toimenpide valintakriteerinä, krooninen sinuiitti, sylkirauhassyöpä, sisäkorvaistute jne. Potilaan taustatiedot Sairauskohtaiset prognostiset tekijät Yleiset riski-indikaattorit Hoitotoimenpiteet Primaari Muu Hoitotulokset Lähde THL

RYHMÄTYÖ Miettikää omalla suppealla mahdollisia laaturekisterin aiheita, valitkaa yksi ja lähtekää kehittämään sitä Millainen johtoryhmä vaaditaan, jotta homma saadaan kansallisesti liikkeelle? Miten tekninen tiedonkeruu suoritetaan? Miten tietoja hyödynnetään kliinisen hoidon kehittämiseen? Miten tietoja hyödynnetään tieteellisessä tutkimuksessa ja ketä saa hyödyntää? Rahoitusmahdollisuudet

RYHMÄTYÖ Suppeittain 1,5h aikaa Klo 15.20-15.50 Kahvi Klo 15.50 alkaen yhteinen purku luentosalissa