THL Biopankin REMS Kaisa Silander1

KITE Näytekokoelmat Muuttujat  Selaa  Etsi  Tallenna REMS Resource Entitlement Management System  Lähetä hakemus  Allekirjoita MTA  Yhteydenotto biopankkiin THL Biopankki & aineistot  Näytteiden ja tietojen luovutus tutkijalle  Tutkimustuloksien vastaanotto THL Biopankin digitaaliset palvelut tutkijalle Saatavuus palvelut: Näyte- ja tietopyyntöNäytteiden ja tietojen löydä kokoelma/t ja biopankille/aineistolle vastaanotto muuttujat SamWise Biopankin saatavuuspalvelut THL Biopankin aineistosivut

REMS: Sähköinen näyte- ja tietoluovutuspyyntö – vaiheet Aineistojen asiantuntijat & BP OHRY -Kommentteja tutkimussuunnitelmaan -Onko biopankkitutkimus Aineiston koordinatio Luovutuksen toimeenpano THL Biopankki -Pyynnön vastaanotto ja asiatarkastus -(Lisäselvityspyyntö) -Lähettäminen kommentoitavaksi aineistojen edustajille Tutkija -Tunnistautuminen -Profiilitiedot -Luovutusehtojen hyväksyminen -Luovutuspyyntö- lomakkeen täyttäminen -Liitteet ja submissio Tutkimuksen vastuututkija/t -Aineiston MTA:n allekirjoitus Biopankin johtaja - päätös REMS vaiheet vihreällä Kyllä Ei Tutkimuksen vastuututkija/t -BP MTA:n allekirjoitus THL Biopankki Luovutuksen toimeenpano Aineiston PI - päätös

THL Biopankin REMS instanssissa 17 aineistoa haettavana 6 eri REMS-polkua (=workflow) 7 johtoryhmää + biopankin ohjausryhmä (~40 asiantuntijaa) Yksi hakemuslomake ja luovutusehdot ~10 datamanageria/näytemanageria ~110 validia hakemusta käsitelty kesäkuusta 2015 lähtien Esityksen nimi / Tekijä4

Näytteiden ja tietojen luovutusprosessi Saatavuuskyselyt: sähköpostitse, puhelimitse Hakemuksen submissio, REMS-kutsu kaikille työryhmässä oleville Hakemuksen käsittely REMSissa: esitarkastus, polun valinta, arvioinnit, mahdolliset lisäselvitykset, hyväksyntä (usein myös kommunikointi hakijan kanssa sähköpostitse tai puhelimitse) Sopimuksen laatiminen: kommunikointi sähköpostitse, esitietokysely tutkijalle, neuvottelu sopimustekstistä, allekirjoitetun sopimuksen pdf tallennus, lähetys koko työryhmälle ja arkistointi Luovutuksen toimeenpano: Yhteydenotto tutkijaan ja muuttujien/näytteiden lopullinen määritys, yhteydenotto data- /labramanageriin, näytteiden/tietojen poiminta, koodaus ja toimitus, laskutus Vuosiraportti: Mahdollisesti lyhyt kysely jota lähetetään jokaiselle päähakijalle kerran vuodessa (ei käytössä vielä) Tuloksien palautus biopankkiin: Sovittava sähköpostitse jokaisen tutkijan kanssa mitä tuloksia palautetaan, miten ja missä aikataulussa Esityksen nimi / Tekijä5