Kansainväliset GLP-uutiset Pirkko Puranen
Työryhmät OECD:n GLP WG, 28. – 30.3.2017 ( 6. – 8.3.2018) - sitovat päätökset ja valvonnan harmonisointi, viranomaisten väliset on-site-evaluaatiot EU komission GLP WG, 22. – 23.2.2017 (?) - EU intressit, EU lainsäädäntö EMA GLP WG (?) - lääkkeiden myyntilupiin liittyvät GLP-asiat Nordic GLP WG, 13.1.2017 (4.1.2018 Helsingissä) - Pohjoismaiden (+ Viro) yhteiset intressit, asioiden valmistelu yhdessä muihin kokouksiin OECD:n GLP-tarkastajakoulutukset 2. – 5.10.2017 - tarkastusten harmonisointi 2017-10-12 Pirkko Puranen
OECD 28. – 30.3.2017 Dokumentti Relationship between GLP and ISO 17025, julkaistu 2.9.2016 Päivitetty Frequently asked questions, vol 3 27.3.2017 (nyt myös vol 4 melkein valmis) Test item dokumentti tekeillä Aloitettiin Data integrity-dokumentin valmistelu (tiedon eheys) EU-virastojen (EMA, ECHA ja EFSA) aseman selkeyttäminen mm. study auditien tilaajina ja OECD:n GLP-kokouksiin osallistujina Arviointiviranomaisille (receiving authorities) pääsy testauslaitostietoihin 2017-10-12 Pirkko Puranen
www.oecd.org Kaikille avoin OECD:n GLP-sivusto Vaatimusdokumentit Kysymyksiä ja vastauksia Ajankohtaista, mm. julkisesti kommentoitavina olevat dokumentit Uudet jäsenmaat Eri maiden GLP-kontaktit 2017-10-12 Pirkko Puranen