CE-merkki ja vaatimustenmukaisuusvakuutus Markkinavalvonta Uusi EMC-direktiivi CE-merkki ja vaatimustenmukaisuusvakuutus

Mikä Tukes on? Valvontaviranomainen, toimeksiantajina - Työ ja Elinkeinoministeriö - SM, YM, LVM Toimialoja: sähkö ja hissit, vaaralliset aineet, painelaitteet, mittalaitteet, jalometallituotteet, pelastustoimen laitteet, rakennustuotteet Roolit: valvonta, kehittäminen, viestintä Perustettu 1995 Resurssit: 120 henkilöä, n. 10 milj. euroa 30.01.2008 Matti Anttonen

Tukesin tehtävät kehittäminen valvonta viestintä Tukes TUKES valvoo ja edistää teknistä turvallisuutta ja luotettavuutta ihmisten, ympäristön ja omaisuuden suojelemiseksi kehittäminen valvonta Tukes viestintä 30.01.2008 Matti Anttonen

Tukesin visio 30.01.2008 Matti Anttonen

Yhteistyö Palveluhenkisyys Osaaminen Arvot Yhteistyö Palveluhenkisyys Osaaminen

Toiminnan tarkoitus Teollinen turvallisuus Henkilöturvallisuus Ympäristönsuojelu Kuluttajansuojelu Tekninen harmonisointi Laitteiden ja järjestelmien vaatimustenmukaisuus 30.01.2008 Matti Anttonen

Teknisiä toimialoja Kemikaali- ja prosessiturvallisuus Sähköturvallisuus Painelaiteturvallisuus Mittaamisvälineet ja jalometallituotteet Pelastustoimen laitteet CE-merkityt rakennustuotteet Laitteiden energiatehokkuus 30.01.2008 Matti Anttonen

TUKESin toiminta-alueet Asiakkaan toiminta -alueet Tuote- markkinat Tekniset palvelut Käyttö- toiminta Tukesin toiminta-alueet Sähkö- ja elektroniikkalaitteet Painelaitteet ja kemikaalisäiliöt VAK-säiliöt ja pakkaukset Pelastustoimen laitteet, Rakennus- Tuotteet, Jalometallituotteet Mittauslaitteet, Ilotulitteet ja Räjähteet, Kaasulaitteet Tuote Sähkölaitteistot ja hissit Pelastustoimen laitteistot Painelaitteet ja –järjestelmät Kaasu-, öljy- ja kylmälaitteistot Paikallisten viranomaisten Valvomat kemikaalikohteet Laitteisto Laitos Paineelliset järjestelmät Kemikaalilaitokset ja räjähdetehtaat Kemikaali- ja räjähdevarastot Kaivokset 30.01.2008 Matti Anttonen

Tukesin asiakkaat Tuote- markkinat Tekniset palvelut Käyttö- toiminta Asiakkaan toiminta -alueet Tuote- markkinat Tekniset palvelut Käyttö- toiminta Tukesin toiminta-alueet Suunnittelija Valmistaja Maahantuoja Tukku Myyjä Käyttäjä Huoltoliike Asennusliike Vastuuhenkilö Työntekijä Tarkastaja Tarkastuslaitos Kuluttaja Työntekijä Tuote Kiinteistön haltija Vastuuhenkilö Käyttäjä Laitteisto Teollisuusyritys Vastuuhenkilö Työntekijä Laitos 30.01.2008 Matti Anttonen

Tukesin prosessimatriisi 30.01.2008 Matti Anttonen

30.01.2008 Matti Anttonen

Mitä on markkinavalvonta? Markkinavalvonnalla tarkoitetaan markkinoille saatettujen tuotteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden viranomaisvalvontaa Valvonta kohdistuu pääasiassa suomalaisiin valmistajiin ja maahantuojiin sekä osaltaan myös tuotteen toimitusketjun muihin elinkeinonharjoittajiin, kuten myyjiin ja tarkastuslaitoksiin Valvonnan kohteita ovat sekä tuotteet että niihin liittyvät asiakirjat 30.01.2008 Matti Anttonen

Markkinavalvonnan tavoitteet Varmistaa korkea turvallisuus- ja riittävä EMC-taso Varmistaa, että ensivalvonta on suoritettu Taata yhtenäiset kilpailuolosuhteet Avustaa riskienhallinnassa 30.01.2008 Matti Anttonen

Valvonnan muodot Valvonta Käyttö- ja olosuhde- Tuotevalvonta valvonta Ensivalvonta Markkina- valvonta Oma- valvonta Viran- omais- valvonta Viranomais- valvonta Oma- valvonta Viranomais- valvonta Tuotevalvonnalla varmistetaan, että tuote on asetettujen vaatimusten mukainen. Valvonta toteutetaan tuotteiden ensivalvonnalla ja markkinavalvonnalla. Ensivalvonnalla tarkoitetaan niitä toimenpiteitä, joilla varmistetaan ennen tuotteen saattamista markkinoille, että se on vaatimusten mukainen. Uuden menettelyn mukaan laadituissa direktiiveissä vastuu ensivalvonnasta on ensi sijassa tuotteen valmistajalla. Erityisdirektiiveissä osa ensivalvonnasta voi kuitenkin olla myös viranomaisen vastuulla. Esimerkiksi EU:n lääkevalvonta perustuu viranomaisten myöntämiin myyntilupiin. Markkinavalvonnan tarkoituksena on valvoa markkinoille saatettujen tuotteiden turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta. Markkinavalvonnan ensisijainen tehtävä on varmistaa ensivalvonnan toimivuus. Markkinavalvontaviranomaisten on tarvittaessa poistettava markkinoilta vaarallisiksi tai vaatimusten vastaisiksi todetut tuotteet. Käyttö- ja olosuhdevalvonta kohdistuu laitoksiin, työ- ja ympäristöolosuhteisiin, laitteiden ja tuotteiden käyttö- ja säilytysolosuhteisiin sekä toiminnan harjoittamiseen. Käyttö- ja olosuhdevalvonta on tuotteen käyttöönoton jälkeistä valvontaa. Omavalvonnalla tarkoitetaan yleisesti tuotteen valmistajan itsensä suorittamaa valvontaa, jolla varmistetaan tuotteiden vaatimustenmukaisuus. Valmistaja voi käyttää vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia valvonnan tukena. Ympäristövalvonta on pääosin käyttö- ja olosuhdevalvontaa. Kytkentöjä markkinavalvontaan on esim. melu-, vesi- ja vierasainetestauksissa. TUKESin osallistuminen tuotteiden ensivalvontaan on poikkeuksellista (ilotulitteet). Tuotteiden pääsy yhteismarkkinoille on yleensä vapaata, kunhan valmistaja on omavalvonnallaan huolehtinut vaatimustenmukaisuudesta. Usein vaaditaan omavalvonnassa myös kolmannen osapuolen, asiantuntijalaitoksen käyttöä. Esimerkiksi monissa EU:n direktiiveissä edellytetään ilmoitetun laitoksen lausuntoa tuotteen vaatimustenmukaisuudesta ennen tuotteen CE-merkintää. Valmis- taja Valmis- taja & asiantunti- jalaitos Käyttäjä/ omistaja Käyttäjä/omistaja asiantuntijalaitos 30.01.2008 Matti Anttonen

Markkinavalvonnan muodot kenttävalvonta hankkeet asiakirjavalvonta valitukset epäilyt onnettomuudet 30.01.2008 Matti Anttonen

Tukesin sähkötuotevalvonta Sähköturvallisuus EMC ATEX Energiatehokkuus Energiamerkinnät RoHS 30.01.2008 Matti Anttonen

Markkinavalvontaa säätelevät direktiivit 2006/95/EY ”Pienjännitedirektiivi - LVD” 89/336/ETY ja 2004/108/EY ”EMC-direktiivi” 94/9/EY ”ATEX-laitedirektiivi” 2002/95/EY ”RoHS-direktiivi” 92/75/ETY ”Energiamerkintädirektiivi” + eri laiteryhmien energiamerkintädirektiivit 96/57/EY ”Kylmälaitedirektiivi” 30.01.2008 Matti Anttonen

Säädösperusta, lait ja asetukset Sähköturvallisuuslaki  (410/1996 ja 1465/2007) Sähköturvallisuusasetus (498/1996 ja 1466/2007) Laki tiettyjen tuotteiden varustamisesta CE-merkinnällä (1376/1994) Jätelaki (1072/1993) Asetus vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa (853/2004) Laki laitteiden energiatehokkuudesta (1241/1997) Asetus räjähdysvaarallisiin ilmaseoksiin tarkoitetuista laitteista ja suojausjärjestelmistä (917/1996) 30.01.2008 Matti Anttonen

Säädösperusta, päätökset sähkölaitteiden turvallisuudesta (1694/1993) sähkölaitteiden ja -laitteistojen sähkömagneettisesta yhteensopivuudesta (1696/1993) räjähdysvaarallisiin ilmaseoksiin tarkoitetuista laitteista ja suojausjärjestelmistä (918/1996) kotitalouslaitteiden energiamerkinnästä (1038/1998) jääkaapit ja pakastimet (828/1995) pyykinpesukoneet (202/1996) kuivausrummut (203/1996) kuivaavat pyykinpesukoneet (895/1997) kotitalouslamput (859/2000) astianpesukoneet (1009/2000) Jääkaappien ja pakastimien energia- tehokkuusvaatimukset (854/2000) 30.01.2008 Matti Anttonen

Markkinavalvontaprosessi Testattavan tuotteen ostaminen Testaus Testausraportti Vaatimusten mukainen? Kyllä Ei toimenpiteitä Ei Kuulemismenettely Päätös 30.01.2008 Matti Anttonen

Reaktiot OK, ei yhteydenottoa huomautus toimituskielto myyntikielto palautusmenettely 30.01.2008 Matti Anttonen

Suojatoimenpiteet - EMC Jos jäsenvaltio toteaa, että CE-merkinnällä varustettu laite ei ole tämän direktiivin säännösten mukainen, sen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet poistaakseen laitteen markkinoilta, kieltääkseen sen markkinoille saattamisen tai käyttöönoton tai rajoittaakseen sen vapaata liikkuvuutta. Kyseisen jäsenvaltion on heti ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille tällaisesta toimenpiteestä sekä ilmoitettava päätöksensä perustelut. 30.01.2008 Matti Anttonen

Valvonnan laajuus vuonna 2007 Myymäläkäyntejä (LVD + EMC) 2526 kpl Myymäläkäyntejä (energiamerkintä) 301 kpl Valmistaja- ja maahantuojakäyntejä 103 kpl Turvallisuustestauksia 730 kpl Suoritettuja EMC-testauksia 58 kpl Energiatestauksia 5 kpl Dokumenttivalvonta 24 kpl 30.01.2008 Matti Anttonen

Testattuja laitteita 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC reaktioiden jakautuma / % 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC reaktioiden lukumäärät 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC reaktiot laiteryhmittäin 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC-testit laiteryhmittäin 30.01.2008 Matti Anttonen

Uusi EMC-direktiivi 2004/108/EY 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC-direktiivi Uuden lähestymistavan direktiivi Standardeilla merkittävä rooli CE-merkintä ja vaatimustenmukaisuusvakuutus Koskee kaikkia sähkökäyttöisiä laitteita ja koneita, paitsi ‘EMC-passiivisia’, tai EMC-vaatimukset annettu muualla Suojausvaatimukset Laitteet eivät saa aiheuttaa kohtuutonta häiriötä, ja niillä tulee olla riittävä häiriöiden sietokyky 30.01.2008 Matti Anttonen

Palo- ja räjähdysvaara Muut vaarat (esim. melu, ergonomia) Elektroniikka- laitteet Sähkö- laitteet Sähkö- koneet Telepääte- laitteet Lääkintä- laitteet R&TTE-direktiivi RADIO-OMINAISUUDET EMC EMC-direktiivi TURVALLISUUS Sähköiskunvaara Palo- ja räjähdysvaara Muut vaarat (esim. melu, ergonomia) Vaaralliset smg-kentät EMC ja toiminnallinen turvallisuus Mekaaniset vaarat HEMP, IEMI Turvallisuusdirektiivit: Yleinen tuoteturvallisuus direktiivi, Pienjännitedirektiivi, Leludirektiivi, Konedirektiivi, ATEX-direktiivi, Painelaitedirektiivi, … Aktiiviset implantoitavat laitteet –dir. In vitro -diagnostiikkalaitedirektiivi Lääkintälaitedirektiivi R&TTE-direktiivi Erilaisia vaatimuksia on hyvin monille sähkölaitteiden ominaisuuksille, tässä esimerkkejä tärkeimmistä. Sähkölaitteita on myös hyvin monen tyyppisiä, tässä esimerkkejä joistakin. Sähkölaitteiden tekniset vaatimukset on hyvin pitkälti yhdenmukaistettu Euroopan talousalueella. On monia turvallisuusdirektiivejä, jotka saattavat tulla kysymykseen sähkölaitteiden yhteydessä, yleisimpänä kuitenkin pienjännitedirektiivi. Pienjännitedirektiivi on ns. horisontaalidirektiivi, joka kattaa laajat tuoteryhmät ja suuren joukon erilaisia turvallisuusasioita. Konedirektiivillä on täsmälleen sama tavoite, eli turvallisuus, niin myös mm. painelaite-, kaasulaite- ja ATEX-direktiiveilläkin, mutta näiden osalta soveltamisalueeseen kuuluu vähemmän laitetyyppejä. Usein myös joudutaan soveltamaan näitä eri turvallisuusdirektiivejäkin yhtä aikaa. Turvallisuusdirektiivien alle on tullut ja edelleen tulossa uusia vaatimuksia, kuten EMC ja toiminnallinen turvallisuus, terveydelle vaaralliset sähkö- ja magneettikentät, melu sekä ergonomia. EMC-direktiivi on horisontaalidirektiivi, joka myös kattaa suuren joukon erilaisia laitteita. Sen tarkoituksena on rajoittaa sähkömagneettisia päästöjä niin että radiospetrin käytettävyys turvataan, Rajoittaa sähkömagneettisia päästöjä niin että telelaitteiden sekä myös muiden sähkölaitteiden toimiminen turvautuu, sekä Säädellä laitteiden sähkömagneettisten häiriöiden sietovaatimukset. Esimerkkeinä laitteista, joiden sekä turvallisuus että EMC-vaatimukset on annettu omalla vertikaalidirektiivillä, on lääkintälaitteet. R&TTE-direktiivi puolestaan on horisontaalidirektiivi radio-ominaisuuksien osalta. Esimerkiksi lääkintälaitteissakin mahdollisesti olevat radiolaitteet kuuluvat R&TTE-direktiivin piiriin. Toisaalta R&TTE-direktiivi on vertikaalidirektiivi telepäätelaitteiden osalta ja EMC-ja pienjännitedirektiivin vaatimukset on siinä toistettu, pienjännitedirektiivin vaatimukset kuitenkin ilman jännitealarajaa. Lisäksi ympäristönsuojelupuolelta on tulossa paljon uusia vaatimuksia ja niistä kuullaankin oma esityksensä vielä tänään. WEEE YMPÄRISTÖN SUOJELU Jätteen käsittely, Vaarallisten aineiden kieltäminen, Energian kulutus RoHS EuP Energiatehokkuusvaatimukset 30.01.2008 Matti Anttonen Energiamerkintävaatimukset

EMC-direktiiviä ei sovelleta Soveltamisalan ulkopuolelle jätetään ”EMC-passiiviset” laitteet esim. rannekello Ilmailun laitteet (Asetus EY N:o 1592/2002) Radioamatöörien laitteet, jotka eivät ole kaupallisesti saatavilla Radio- ja telepäätelaitedirektiivin kattamat laitteet Laitteet, joiden EMC-vaatimukset sisällytetty tuotedirektiiviin 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC-vaatimukset tuotedirektiivissä EMCD:tä EI sovelleta Sovelletaan osittain Radio- ja telepäätelaitteet 99/5/EY Lääkinnälliset laitteet 93/42/ETY aktiiviset implantit 90/385 ETY in vitro –diagnostiikka 98/79/ETY Ajoneuvojen laitteet 72/245/ETY (2004/104/EY) 2-3 pyöräiset 97/24/EY Laivavarusteet 96/98/EY Ei-automaattiset vaa’at 90/384/ETY ja mittauslaitteet 2004/22/EY (30.10.2006) sisältää sietovaatimukset päästöt EMCD:n mukaan 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC-vaatimukset direktiiveissä EMC ja tuotteen toiminnallinen turvallisuus turvallisuusdirektiivejä sovelletaan Terveydelle vaaralliset SMG-kentät (EN 50366) Muut EMC-asiat sovelletaan EMC-direktiiviä elleivät EMC-vaatimukset sisälly tuotedirektiiviin 30.01.2008 Matti Anttonen

EMC & toiminnallinen turvallisuus Turvallisuusasia (LVD/MD) Valmistajan oltava 100 % varma, että laite ei oletettavissa olevissa käyttöolosuhteissa käyttäydy vaarallisesti Myös oletettavat virheelliset käyttötavat huomioitava Onnettomuuden sattuessa EMCD:n yhdenmukaistettujen sietostandardien täyttämisellä ei merkitystä oikeuden ennakkopäätös Hollannissa: moottorikäyttöinen pyörätuoli pysähtyi GSM signaalista ajoradalle -> onnettomuus -> valmistaja korvausvastuuseen vaikka kotitalousympäristön EMC-sietovaatimukset täyttyivät 30.01.2008 Matti Anttonen

Laitteet ja kiinteät asennukset Uusi EMCD kattaa sekä laitteet että kiinteät asennukset sähkönjakeluverkot, televiestintäverkot, tuotantolaitoksissa olevat suuret koneet ja koneiden yhdistelmät Laitteet: valmistajan vastuulla suorittaa vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä kiinnittää CE-merkki Kiinteät asennukset: vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely ja CE-merkintä eivät sovellu näille, koska kiinteää asennusta voidaan jatkuvasti muuttaa rakennettava hyvää asennustapaa noudattaen käytetyt hyvät käytännöt on dokumentoitava vaaditaan vastuuhenkilö, jonka säilytettävä asiakirjat niin kauan kuin asennus on käytössä jos todetaan aiheuttavan hyväksytyt rajat ylittäviä häiriöpäästöjä, viranomaisen tulee vaatia niiden saattamista vaatimusten mukaiseksi. LAITTEISTOT (EQUIPMENT) LAITTEET (APPARATUS) KIINTEÄT ASEN-NUKSET (FIXED INSTALLATIONS) JÄRJES- TELMÄT (SYSTEMS) VERKOT (NETWORKS) SUURET KONEET (LARGE MACHINES) KOMPO- NENTIT SIIRRETTÄVÄT ASENNUKSET 30.01.2008 Matti Anttonen

Tarkastuslaitosten asema Nykyinen direktiivi: Toimivaltainen tarkastuslaitos (Competent Body) tarvitaan teknisen rakennetiedoston laadintaan, mikäli yhdenmukaistettuja standardeja ei ole täysin noudatettu Uusi direktiivi: Nimen muutos muotoon ilmoitettu tarkastuslaitos (Notified Body) yhdenmukaisesti muiden direktiivien kanssa NB:n osallistuminen vaatimustenmukaisuuden arviointiin valmistajalle vapaaehtoiseksi 30.01.2008 Matti Anttonen

Tekniset asiakirjat, DoC (Liite IV) viittaus direktiiviin; laitteen tunnistetiedot, valmistajan nimi ja osoite ja tarvittaessa valtuutetun edustajan nimi ja osoite; päivätty viittaus eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuus vakuutetaan päiväys sen henkilön tunnistetiedot ja allekirjoitus, jolle on annettu valtuudet sitovasti edustaa valmistajaa tai tämän valtuutettua edustajaa. Tekninen dokumentaatio NB:n raportti Laitteen kuvaus Testausraportti Teknisen ratkaisun kuvaus EMC-arvion selostus vapaaehtoinen 30.01.2008 Matti Anttonen

Jäljitettävyyden parantaminen Markkinavalvonnan keskeisenä ongelmana on ollut löytää laitteesta vastaava taho. Uudessa direktiivissä vaaditaan laitteen valmistajan nimi ja osoite on oltava jokaisen laitteen mukana jos valmistaja ei toimi ETAssa, vaaditaan lisäksi vastuullisen maahantuojan nimi ja osoite 30.01.2008 Matti Anttonen

Uuden EMCDn voimaantuloaikataulu Direktiivi annettiin 15.12.2004, julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä 31.12.2004 ja sen voimaantulopäivä oli 20.1.2005. Jäsenvaltioiden on saatettava direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan 20.1.2007 mennessä. Uuden direktiivin soveltaminen alkaa 20.7.2007. Suomessa soveltaminen alkoi 1.1.2008 Siirtymäaika, jonka jälkeen direktiivin 89/336/ETY säännösten mukaisia laitteita ei enää saa saattaa markkinoille, päättyy 20.7.2009. HUOM! Kiinteiden asennusten lisävaatimuksille ei ole siirtymäaikaa! 30.01.2008 Matti Anttonen

EMCD:n valvonta Viestintävirasto Tukes telelaitteet ja verkot yleisradio- ja TV-vastaanottimet Tukes muut sähkölaitteet Vaatimustenmukaisuus-vakuutus? Tekninen tiedosto? 30.01.2008 Matti Anttonen

Yhteenveto tärkeimmistä muutoksista Merkintävaatimukset tiukentuvat Dokumentaatiovaatimukset tiukentuvat 3. osapuolen käyttö vapaaehtoiseksi, jos ei noudata yhdenmukaistettuja standardeja Kiinteiden asennusten vaatimukset 30.01.2008 Matti Anttonen

CE-merkintä tarkoitettu lähinnä viranomaisille käytetään ”new approach” direktiiveissä antaa tuotteelle vapaan liikkuvuuden osoittaa tuotteen täyttävän soveltuvien direktiivien vaatimukset valmistaja tai maahantuoja kiinnittää perustuu yleensä valmistajan omiin toimenpiteisiin kaikki koneet ja laitteet varustettava CE-merkinnällä 1.1.1997 30.01.2008 Matti Anttonen

CE-merkintä 30.01.2008 Matti Anttonen

CE-merkintä CE-merkinnän vähimmäiskorkeus on 5 mm. Jos CE-merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn kuvan mittasuhteita. CE-merkintä on kiinnitettävä laitteeseen tai siinä olevaan arvokilpeen. Jos tämä ei laitteen luonteen vuoksi kuitenkaan ole mahdollista tai perusteltua, se on kiinnitettävä pakkaukseen, jos sellainen on, ja mukana oleviin asiakirjoihin. Jos laitteeseen sovelletaan muita direktiivejä, jotka kattavat muita näkökohtia ja joissa myös säädetään CE-merkinnästä, kyseisellä merkinnällä on osoitettava, että laite on myös näiden direktiivien mukainen. CE-merkki kiinnitetään näkyvästi, helposti luettavasti ja kestävästi 30.01.2008 Matti Anttonen

CE-merkinnän vaatimukset Vaatimustenmukaisuusvakuutus Tekninen(rakenne)tiedosto Competent- tai Notified Bodyn lausunto Sisäinen tarkastus CE-merkin kiinnitys 30.01.2008 Matti Anttonen

”New Approach” Tuotteille asetetaan yhteiset olennaiset vaatimukset Yksityiskohtaisten vaatimusten laadinta annetaan standardisoimisjärjestöille Vaatimukset julkaistaan suositusluontoisina standardeina Tuotteet, jotka on valmistettu harmonisoitujen standardien mukaisesti katsotaan täyttävän olennaiset vaatimukset 30.01.2008 Matti Anttonen

”New Approach” Direktiiveissä annetaan menettelytavat tuotteen vaatimustenmukaisuuden arvioimiseksi Tuotteen on täytettävä sekä olennaiset vaatimukset että vaatimustenmukaisuuden osoittamistapa Osoittamistavat vaihtelevat valmistajan vakuutuksesta täydelliseen laadunvarmistukseen CE-merkintä 30.01.2008 Matti Anttonen

”New Approach”-direktiivit, jotka vaativat CE-merkinnän Pienjännitelaitteet 2006/95/EY Paineastiat 87/404/EEC Lelut 88/378/EEC Rakennustuotteet 89/106/EEC EMC 89/336/EEC ja 2004/108/EY Koneturvallisuus 89/392/EEC Henkilösuojaimet 89/686/EEC Ei-automaattiset vaa´at 90/384/EEC Aktiivit implantoitavat lääkintälaitteet ja -tarvikkeet 90/385/EEC Kaasulaitteet 90//396/EEC 30.01.2008 Matti Anttonen

”New Approach”-direktiivit, jotka vaativat CE-merkinnän Vesikattilat 92/42/EEC Räjähdysaineet 93/15/ETY Lääkintälaitteet 93/42/EEC ATEX 94/9/EY Vapaa-ajan alukset 94/25/EC Hissit 95/16/EY Painelaitteet 97/23/EY Vitro-diagnostiikan lääkintälaitteet 98/79/EY Radio- ja telepäätelaitteet 1999/5/EY Henkilökuljetuksen köysiratalaitteistot 2000/9/EY Mittalaitteet 2004/22/EY 30.01.2008 Matti Anttonen

Lisätietoja www.tukes.fi Komission EMC-sivut: http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/emc/index.htm EMC-direktiivin 2004/108/EY soveltamisopas Englanniksi: http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/emc/guides/emcguide_may2007.pdf 30.01.2008 Matti Anttonen