Digitaalisten terveyspalveluiden HTA-arviointi Jari Haverinen Specialist - Assessment of Digital Health Services

Terveydenhuollon menetelmien arviointi (HTA, Health Technology Assessment) Terveydenhuollon menetelmien arvioinnissa kootaan ja yhdistetään paras saatavilla oleva tieto tuotteesta tukemaan terveyspoliittisia ja kliinisiä päätöksiä. Tuki on tarkoitettu kaikille terveydenhuollon ammattiryhmille, poliittisille päättäjille ja suurelle yleisölle. Arviointia tarvitaan etenkin silloin, kun menetelmä on uusi tai erityisen kallis menetelmä on kansanterveyden tai kansantalouden kannalta merkittävä menetelmän käytössä tai tuloksissa havaitaan merkittävää alueellista vaihtelua käytössä oleva menetelmä on osoittautunut tehottomaksi tai jopa haitalliseksi. Mihin kysymyksiin menetelmäarviointi vastaa? Onko uusi teknologia parempi kuin vanha? Onko uuden, kalliin hoitomenetelmän käyttöönotto perusteltavissa? Millä tavalla teknologia muuttaa potilaan elämää?

Hyviä esimerkkejä digipalveluiden suosituksista maailmalta NHS App Library (UK) https://www.nhs.uk/apps-library/ Mobiiliapplikaatiot ORCHA (UK) https://www.orcha.co.uk/about-us/app-categories/ Helsedirektoratet (Norja) https://helsedirektoratet.no/velferdsteknologi Suosituksia hyvinvointi teknologian ratkaisuista kuntien käyttöön (esim. lääkeannostelurobotit)

Digitaalisten terveyspalveluiden HTA-arviointi Arvioitava asiat: Kuvaus yrityksestä Tuotteen käyttötarkoitus ja kypsyysaste Kustannukset Vaikuttavuus Turvallisuus Tietosuoja ja –turva Arvioidaan Kyberterveyshankkeessa kehitetyn tietoturvaliitteen pohjalta, jota tullaan pilotoimaan myös sairaanhoitopiirien hankinnoissa. Käytettävyys ja saavutettavuus Yhteentoimivuus Tekninen toimivuus Tekoälyyn liittyvät näkökulmat Esim. onko henkilökunnalla mahdollisuus ymmärtää tekoälyn toimintalogiikka, voidaanko järjestelmää opettaa koko ajan ja mistä saadaan uutta dataa jne. Robotiikkaan liittyvät näkökulmat Esim. suoja- ja varoasiat

Digitaalisten terveyspalveluiden HTA-arviointi Digitaalisten terveyspalveluiden arviointi perustuu yrityksen tuotteestaan toimittamaan tietoon, jota täydennetään kirjallisuuskatsauksella ja tarvittavilla asiantuntija-arvioilla sekä mahdollisilla lisäkysymyksillä yritykselle Yrityksille on korostettu, että kutsu HTA-arviointiin ei ole hankintailmoitus eikä tarjouspyyntö. HTA-arvioinnin suositus on julkinen ja se tullaan julkaisemaan FinCCHTA:n verkkosivuilla https://www.ppshp.fi/Tutkimus-ja-opetus/FinCCHTA/Sivut/HTA-julkaisuja.aspx. Suositus ei sisällä ja siihen ei liitetä toimittajan vastausmateriaalia tai liikesalaisuuksiksi luokittelemaa sisältöä. Yritys toimittaa kolme täytettyä dokumenttia: Digi-HTA excel Dokumentti, joka kuvaa HTA TT tietoturvan ja tietosuojan ennakkotehtävä:n mukaiset asiat Täytetty HTA TT Information Security and Data Protection Requirements excel

ARVIOINTIPROSESSI Tiedonkeruu Digi-HTA arviointikehikon avulla Tuotteen arviointi Hoitoteknologioiden arviointityöryhmä: Pilotointivaiheessa FinCCHTA:n resurssit Suositus tuotteesta: Tulee sisältämään liikennevalojen lisäksi myös sanallisen kuvauksen keskeisistä arvioitavista asioista Tiedonkeruu tietoturvaan ja –suojaan liittyen HTA TT tietoturvan ja tietosuojan ennakkotehtävä Tietoturvan ja tietosuojan asiantuntijat: Pilotointivaiheessa PPSHP:n tietoturvan ja –suojan asiantuntijat HTA TT Information Security and Data Protection Requirements

Arviointien tilanne Hyteairo strategiassa Ensimmäisen versio kriteeristöstä valmis pilotointiin Materiaalit toimitettu 12.4. -19 ensimmäisille pilotointiyrityksille täytettäväksi: Lääkeannostelurobotit Exoskeleton- ja Lokomat-kuntoutusrobotit Etäyhteydet kotihoidossa Palaveri Palvelukeskus Helsingin kanssa pidetty Haastattelupyynnöt toimitettu kahdelle etäyhteyksiä tarjoavalle yritykselle, ei vielä vastauksia Kun vastausmateriaalit on saatu, niin sen jälkeen voidaan käynnistää arviointiprosessi

KIITOS! Jari Haverinen Jari.haverinen@oulu.fi