Hyvinvointi-ja terveyssovellusten arvioinnin selvitystyö

Esitys aiheesta: "Hyvinvointi-ja terveyssovellusten arvioinnin selvitystyö"— Esityksen transkriptio:

1 DigiHealth Hub - Ratkaisujen arvioinnin ja suositusten toimintamalli -Jari Haverinen

2 Hyvinvointi-ja terveyssovellusten arvioinnin selvitystyö
Selvityksessä kartoitettiin STM:n ja FinCCHTA-yksikön osalta nousevia tarpeita. Erityisinä tarpeina nousivat esille seuraavat osa-alueet: Selkeyttää mobiiliapplikaatioiden ja tekoälyohjelmistojen HTA arviointimenettelyä Selkeyttää regulaation asettamat vaatimukset terveydenhuollon digitaalisille ratkaisuille ja lääkinnällisille laitteille, mm. selvittää hyvinvointisovellusten arviointimenettelyjä EU:ssa Tarve yleiskäyttöiselle arviointikehikolle terveydenhuollon digitaalisille ratkaisuille

3 Nykytila Lääkinnällisten laitteiden arvioinnissa käytössä tällä hetkellä Suomessa mini-HTA prosessi Mini-HTA prosessin käynnistämiselle vaaditaan euron budjettivaikutus Esimerkiksi nykyisellään mobiiliapplikaatiot eivät yleensä käynnistä tarvetta mini-HTA- arvioinnin aloittamiselle niiden pienen budjettikustannusvaikutuksen vuoksi. Organisaatio- ja potilasvaikutus voi kuitenkin käynnistää mini-HTA:n Keskeisimmät kriteerit terveysteknologian arvioinneissa nykyisellään Kliininen turvallisuus Vaikuttavuus

4 Terveydenhuollon digitaalisten ratkaisujen arviointi
Tietoturva ja –suoja keskeisiä asioita kliinisen turvallisuuden ja vaikuttavuuden lisäksi Turvaturva end-to-end Tietosuoja (esim. GDPR) Tekoäly ja robotiikka tuovat mukaan uusia näkökulmia Tekoäly: Minkä tarkasti määritellyn ongelman AI ratkaisee? Mitkä ovat datan lähteet? Mikä on käytettävä algoritmi? Kuka tekee viimeisen päätöksen tekoälyn suosituksen perusteella? Lain mukaan diagnoosista ja hoidosta päättää lääkäri (1994/559, 22§) Potilaan sovellukset: potilas itse vai ammattilainen? Robotiikka: Suoja- ja varoasiat

5 Toimintamallin keskeiset toimenpiteet
Kansallisten ja kansainvälisten käytäntöjen benchmarking Tehdään määrittelytyö mikro-HTA-prosessiksi nopeaan uuden digitaalisen ratkaisun arvioon yhdessä FinCCHTA-yksikön kanssa. Tarkastellaan mahdollisuutta rakentaa yleiskäyttöinen arviointikehikko terveydenhuollon digitaalisille ratkaisuille tukemaan HTA-prosessia. Määritellään mahdollisuus luoda katalogi digitaalisille palveluille ja katalogin ylläpidosta. Tehdään DigiHealth HUB asiantuntijoiden ja FinCCHTA-yksikön kanssa valmiiden applikaatioiden arviointia palvelujärjestelmässä osana käynnissä olevia pilotteja (esim. hyödyntäen Suomen TestLab verkostoa) Tuotetaan vaikuttavuustutkimusta HyteAIRO-ekosysteemiin