GLP-uutiset Pirkko Puranen, ylitarkastaja, FT Fimea. Luvat ja tarkastukst.

Slides:

Advertisements

Samankaltaiset esitykset

More than just logistics Westcon Kick Off !

Advertisements

PÄIJÄT-HÄMEEN LIITTO Lahden yliopistokeskus: Helsingin yliopisto Teknillinen korkeakoulu Lappeenrannan teknillinen yliopisto Tampereen teknillinen yliopisto.

Ammatillinen koulutus Varsinais-Suomessa MUUTOSAJUREITA Kimmo Puolitaival Yksikön päällikkö Työllisyys-, yrittäjyys- ja sivistyspalvelut Varsinais-Suomen.

Laiton maahantulo ja Frontex

Pathways to Inclusion -projektin paikallinen seminaari, Projektin esittely ja kansallinen barometri Sisko Rauhala, koordinaattori.

JYVÄSKYLÄN YLIOPISTO Ulkomaalaiset opiskelijat yhteensä 1233 ( ) 2013.

Kansainvälinen yhteistyö.

Opetuksen arviointi ja kehittäminen, ET ja filosofia: kasvatusfilosofia, yhteiskunnan koululaitos ja PISA Eero Salmenkivi Opettajankoulutuslaitos.

Ikääntyminen ja oppiminen

Jani Haapakoski, Kv-koordinaattori, KTK,

Tulevan ohjelmakauden ( ) suunnittelua Tiedonkulun tehostaminen ja koulutuksen kehittäminen B1.2 Siru Aura, ohjelmavirkailija, tiedotus ja koulutus,

Pielisen Karjalan kehittämiskeskus Pielisen Karjalan Kehittämiskeskus Oy PAWT: Työssä kaiken ikää TERVETULOA! Asko Saatsi Toimitusjohtaja, KTT PIKES.

AJANKOHTAISTA OPETUSMINISTERIÖSTÄ Korkeakoulujen kv-hallinnon kevätpäivät Seinäjoella Ilkka Turunen neuvotteleva virkamies.

© SUOMEN AKATEMIA 1 Julkisen tutkimusrahoituksen toimijat Suomessa.

Lajitiedot liikkeelle kansainvälisesti - Global Biodiversity Information Facility GBIF Tuuli Toivonen.

Global relations Katju Holkeri VM/HKO. pp.kk.vvvv Osasto 2 Global relations  OECD-tasoiset  Jäsenyysprosessi (Venäjä, Viro, Israel, Slovenia,

1 Finnish Science in International Comparison: A Bibliometric Analysis Annamaija Lehvo & Anu Nuutinen Academy of Finland.

Oulun yliopisto. Perustehtävä Oulun yliopisto on kansainvälinen tiedeyliopisto, joka edistää sivistystä ja aineellista hyvinvointia erityisesti Pohjois-

Liiketalouden ja informaatioalan osaamista tulevaisuuden tarpeisiin.

1/ Yhteistyökumppaniksi Toyota Tsusho Nordic/ Toyota Tsusho Corporationille? 1/

Kansainvälinen viestintä

Liiketalouden ja informaatioalan osaamista tulevaisuuden tarpeisiin.

Liiketalouden ja informaatioalan osaamista tulevaisuuden tarpeisiin.

JYVÄSKYLÄN YLIOPISTO KANSAINVÄLINEN YHTEISTYÖ. JYVÄSKYLÄN YLIOPISTO Vaihdossa olleet opiskelijat vuonna 2013 (Eurooppa) 1 – 10 vaihto-opisk. 11 – 30.

Perustehtävä Oulun yliopisto on kansainvälinen tiedeyliopisto, joka edistää sivistystä ja aineellista hyvinvointia erityisesti Pohjois-Suomessa. Yliopisto.

Maailman ja Suomen talouden kehitys

Finský intensivní Titta Hänninen.  1. What is the capital of Finland? ◦ Mikä on Suomen pääkaupunki? ◦ Helsinki on Suomen pääkaupunki.  2.

IPCC-seminaari ilmastonmuutoksen vaikutuksista, sopeutumisesta ja haavoittuvuudesta, Helsingin yliopisto, Introduction to the Working Group II.

GLP-vaatimukset ATMP-valmisteiden turvallisuustutkimuksille Tiina Palomäki Fimea

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus GLP-vaatimuksista IT-järjestelmille Kuopio Kari Lönnberg

Opetuksen arviointi ja kehittäminen, ET ja filosofia: koululaitos, arvioiuntikulttuuri ja (vanha) PISA Eero Salmenkivi Opettajankoulutuslaitos.

GLP myyntilupa-arvioijan näkökulmasta Fimean GLP-keskustelupäivä Kuopio Pauliina Lehtolainen-Dalkilic FIMEA.

GLP-MONIKESKUSTUTKIMUKSET Fimean GLP-keskustelutilaisuus

Examples of succesful LEADER implementation and good practices Euroopan maaseudun kehittämisen maatalousrahasto: Eurooppa investoi maaseutualueisiin.

The Walkabout Fellowship “+16 Walkabout” - Mistä tässä olikaan kyse?

Tulipalojen ehkäisy Ilpo Leino, SPEK. Tiedonvaihtoa ja taustaa esim. rakentamismääräysten uusinnassa huomioitavaksi Jäsenet: Fire Prevention commission.

GLP-tukitoimintojen ulkoistaminen: QA, IT, Arkistointi Fimean GLP-keskustelupäivä

Mitä on GLP? Pirkko Puranen, ylitarkastaja, FT Fimea, Luvat ja tarkastukset.

Maailman ja Suomen talouden kehitys Suomea koskevia suhdanne-ennusteita *) Suomen Pankki, Euroopan komissio, OECD ja IMF raportoivat yhdenmukaistetun.

Tips for a good entry Kaisa Sibelius Forum Virium Helsinki

Markkinoiden juridinen toimintaympäristö Luento 5

Kappale 1: Makrotaloustiede

Maapallon ravinnontuotanto

KANSAINVÄLINEN YHTEISTYÖ

Episerver Finland Oy’n aamiaisseminaari Thomas Junell

ESIMERKKIVALTIO Suomi – Finland Ruotsi – Sweden Norja – Norway Islanti – Island Tanska – Denmark Viro – Estonia Liettua – Lithuania Latvia - Latvian Kartta.

Artikkeli erisnimen yhteydessä

Kemikaalit ja GLP GLP-keskustelupäivä

GLP ja viranomaisvaatimukset - lääkevalmisteet

GLP-tukitoimintojen ulkoistaminen: QA, IT, Arkistointi

Miksi GLP? Pirkko Puranen.

Kansainväliset GLP-uutiset

Yhteiskuntaoppi, social science, lesson 4: Culture

Maahanmuuttajien kotoutuminen Helsingissä

EUROOPAN UNIONIN OIKEUS

Talouskasvu jakaantuu epäyhtenäisesti myös vuonna 2017

Opetuksen arviointi ja kehittäminen, ET ja filosofia: koululaitos, arviointikulttuuri ja PISA Eero Salmenkivi Opettajankoulutuslaitos.

Electrification products -divisioona

Export Demand for Technology Industry in Finland Will Grow by 2

EUROOPAN YHTEISÖN OIKEUS

YK:N KAUPPALAKI Wienissä 11 päivänä huhtikuuta 1980 kansainvälistä tavaran kauppaa koskevista sopimuksista tehty yleissopimus.

EUROOPAN UNIONIN OIKEUS

Maailman ja Suomen talouden kehitys

Suuri laajentuminen: idän ja lännen yhdistyminen

FLEGT ja EUTR ajankohtaiskatsaus

Language proficiency requirements implementation in Finland

Euroopan parlamentti – kansalaisten ääni

Global Economy is Expected to Grow by 3.5% in 2015

KNK-tutkimus Suomessa Mitä tapahtuu väitöskirjan jälkeen?

FLEGT ja EUTR ajankohtaiskatsaus

Esityksen transkriptio:

GLP-uutiset Pirkko Puranen, ylitarkastaja, FT Fimea. Luvat ja tarkastukst

Mitä uutta GLP:ssä?

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Kansainväliset GLP-kokoukset EMA GLP WG EU GLP WG ja technical meeting OECD GLP Meeting 16. – OECD Inspectors training course (basic course) 12. – Intia Hyderabad GLP-keskustelupäivä Pirkko Puranen3

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Muuttuneita/muuttuvia ohjeita Document No 16: Advisory Document of the Working Group on GLP – Guidance on the GLP Requirements for Peer Review of Histopathology – OECD Position paper regarding the relationship between the OECD GLP Principles and ISO/IEC 17025: GLP Compliance Monitoring and Laboratory Accreditation - julkisesti kommentoitavana asti Computerised Systems - uusi versio tekeillä, voimassaoleva Document No. 10 The Application of the Principles of GLP to Computerised systems (1995) Guidance on the characterisation of test items according to principles of GLP – uusi dokumentti tekeillä Frequently Asked Questions – parhaillaan päivitettävänä GLP-keskustelupäivä Pirkko Puranen4

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Lisäohjeistuksen tarvetta selvitetään mm. Lääkinnälliset laitteet (Medical devices) ja GLP Kehittyneen terapian valmisteet (ATMP) ja GLP GLP-keskustelupäivä Pirkko Puranen5

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus OECD Principles on GLP, uudistaminen?? Ei ole vielä käynnistynyt GLP-keskustelupäivä Pirkko Puranen6

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus GLP tietokanta Kehitettävänä EU:ssa tietokanta, johon vietäisiin tiedot GLP- hyväksytyistä testauslaitoksista ja tarkastuksista Käyttö aluksi vapaaehtoista GLP-keskustelupäivä Pirkko Puranen7

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus MAD-sopimuksessa (Mutual Acceptance of Data) mukana olevat maat Argentiina – vain kemikaalit Australia Austria Belgium Brazil Canada Chech Republic Denmark Finland France Germany Greece Hungary India Ireland Israel Italy Japan Korea Luxembourg Malaysia – vain kemikaalit Mexico Netherlands New Zealand Norway Poland Portugal Singapore Slovak Republic Slovenia South Africa Spain Sweden Switzerland Turkey United Kingdom USA GLP-keskustelupäivä Pirkko Puranen8

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus MAD/OECD-hyväksymisprosessissa Costa Rica Kiina Kolumbia Latvia Liettua Thaimaa Venäjä Viro GLP-keskustelupäivä Pirkko Puranen9