Lataa esitys
Esittely latautuu. Ole hyvä ja odota
1
Kansainväliset GLP-uutiset
Pirkko Puranen
2
Työryhmät OECD:n GLP WG, 28. – ( 6. – ) - sitovat päätökset ja valvonnan harmonisointi, viranomaisten väliset on-site-evaluaatiot EU komission GLP WG, 22. – (?) - EU intressit, EU lainsäädäntö EMA GLP WG (?) - lääkkeiden myyntilupiin liittyvät GLP-asiat Nordic GLP WG, ( Helsingissä) - Pohjoismaiden (+ Viro) yhteiset intressit, asioiden valmistelu yhdessä muihin kokouksiin OECD:n GLP-tarkastajakoulutukset 2. – tarkastusten harmonisointi Pirkko Puranen
3
OECD 28. – Dokumentti Relationship between GLP and ISO 17025, julkaistu Päivitetty Frequently asked questions, vol (nyt myös vol 4 melkein valmis) Test item dokumentti tekeillä Aloitettiin Data integrity-dokumentin valmistelu (tiedon eheys) EU-virastojen (EMA, ECHA ja EFSA) aseman selkeyttäminen mm. study auditien tilaajina ja OECD:n GLP-kokouksiin osallistujina Arviointiviranomaisille (receiving authorities) pääsy testauslaitostietoihin Pirkko Puranen
4
www.oecd.org Kaikille avoin OECD:n GLP-sivusto Vaatimusdokumentit
Kysymyksiä ja vastauksia Ajankohtaista, mm. julkisesti kommentoitavina olevat dokumentit Uudet jäsenmaat Eri maiden GLP-kontaktit Pirkko Puranen
Samankaltaiset esitykset
