SFS-opas 9 Eurooppalaisen standardisoinnin perustiedot Suomen Standardisoimisliitto SFS Päivitetty

Standardisoinnin periaatteita Standardisointi on kaikille avointa Standardisointi on julkista Kaikki olennaiset osapuolet voivat osallistua standardisointiin Standardit ovat vapaaehtoisia Näillä periaatteilla laadittujen standardien noudattamista voivat viranomaiset edellyttää päätöksissään

Länsi-Euroopan standardisoimisjärjestöt CEN - European Committee for Standardization CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization ETSI - European Telecommunications Standards Institute Päivitetty

Wienin sopimus Yhteistyösopimus CENin ja ISOn välillä Hyväksyttiin Wienissä 1991 Tavoite päällekkäistyön vähentäminen Keinot: Työtä voidaan siirtää CENistä ISOon ja ISOsta CENiin, toisen järjestön edustajat pääsevät tarkkailijoiksi toisen kokouksiin, standardiehdotuksesta voidaan äänestää samanaikaisesti kummassakin järjestössä

ISO-standardi samalla EN ISO - standardiksi Aloite (NP) Työluonnos (WD) Komitealuonnos (CD) Standardiehdotus (DIS, prEN ISO) Lopullinen standardiehdotus (FDIS, FprEN ISO) Valmis standardi (ISO, osa samalla EN ISO) Vapaaehtoinen kansallinen vahvistaminen (SFS- ISO, DIN-ISO jne.) Pakollinen kansallinen vahvistaminen EU- ja Efta- maissa, jos samalla EN-standardi (SFS-EN ISO)

Kaupan tekniset esteet = Kansainvälisen kaupan esteet, jotka johtuvat tuotteisiin eri maissa kohdistuvista määräyksistä ja vaatimuksista Voivat koskea tuotteiden ominaisuuksia, merkitsemistä, pakkaamista, valmistusta, annettavia tietoja, testaamista, tarkastamista, varmentamista ja hyväksymistä Voivat olla teknisiä määräyksiä, standardeja tarkastusmenetelmiä

Keinot kaupan teknisten esteiden poistamiseksi EU:ssa Vastavuoroinen tunnustaminen 1983 Tietojenvaihto standardeista 1983 Uusi lähestymistapa 1985 Vaatimustenmukaisuuden osoittaminen 1989 Uusitut säädökset 2008 Asetus eurooppalaisesta standardisoinnista 2013 Päivitetty

Valkoinen kirja EU:n sisämarkkinaohjelma Sisämarkkinoilla tavarat, palvelut, pääoma ja ihmiset voivat liikkua vapaasti yli kansallisten rajojen. Tavoitteen saavuttamiseksi on poistettu fyysisiä, teknisiä ja verotuksellisia esteitä Sisämarkkinaohjelma on pääosin toteutettu.

Yhtenäistämisasiakirja Single Act Voimaan heinäkuussa 1987 Tärkeimmät uudistukset: määräenemmistöpäätöksen käyttöönotto etenkin yhteismarkkinoiden toteuttamista koskevissa kysymyksissä direktiivien lähtökohdaksi korkea turvallisuustaso

Uuden lähestymistavan periaatteet Yhteisöharmonisointia vaativat alat valikoidaan entistä tarkemmin eli kaikkea kansallista lainsäädäntöä ei yhtenäistetä. Direktiiveissä vain oleelliset terveyttä ja turvallisuutta koskevat vaatimukset. Tekniset ratkaisut, jotka täyttävät direktiivien vaatimukset, esitetään eurooppalaisten standardisoimisjärjestöjen ns. yhdenmukaistetuissa standardeissa. Standardit eivät ole velvoittavia, vaan säilyttävät vapaaehtoisen luonteen. Valmistaja voi poiketa yhdenmukaistetusta standardista, mutta hänen on tällöin osoitettava, että tuote täyttää direktiivien vaatimukset. Viranomaisten on oletettava, että yhdenmukaistettujen standardien mukaan valmistettu tuote täyttää oleelliset turvallisuusvaatimukset.

Uuden lähestymistavan direktiivit Koneet Sähkölaitteet Kaasulaitteet Radio ja telepäätelaitteet Henkilönsuojaimet Painelaitteet Rakennustuotteet Mittauslaitteet Lääkinnälliset laitteet Huviveneet Hissit Laivavarusteet Räjähdysaineet Ilotulitteet Lelut Kuumavesikattilat Köysiratalaitteistot Päivitetty

Yhdenmukaistetut standardit (CEN) Eniten CENin yhdenmukaistettuja standardeja liittyy koneisiin ja rakennustuotteisiin Henkilönsuojaimista, painelaitteista sekä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista on myös paljon yhdenmukaistettuja standardeja Päivitetty

Yhdenmukaistetut standardit (CENELEC, ETSI) Eurooppalainen sähköalan standardisoimisjärjestö CENELEC laatii lähinnä pienjännitedirektiiviin ja sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin liittyviä standardeja Ylivoimaisesti eniten standardeja liittyy pienjännitedirektiiviin Eurooppalainen telealan standardisoimisjärjestö ETSI laatii radio- ja telepäätelaitedirektiiviin sekä sähkömagneettisen häiriönsiedon direktiiviin (EMC) liittyviä standardeja

CENin organisaatio Vuosikokous (AG) - 33 jäsenjärjestöä Hallitus (CA) Tekninen valiokunta (BT) Tekniset komiteat (TC) Työryhmät (WG) BT/TCMG

Lyhenteitä EN - eurooppalainen standardi SFS-EN - suomalaiseksi standardiksi vahvistettu eurooppalainen standardi TS - tekninen spesifikaatio TR - tekninen raportti CWA - CWA-dokumentti prEN - ehdotus EN-standardiksi

EN-standardien laadinta Kyselymenettely - Questionnaire procedure Komiteamenettely - Technical Committee procedure UAP - Unique acceptance procedure

Ehdotuksesta standardiksi komiteamenettelyssä Standardi- ehdotuksen valmistelu komiteassa 12 kk Lausunto/ äänestys- kierros 3 kk EN-standardi saatavissa 33,5 kk kuluttua aloittamisesta Äänestys 2 kk Kansallinen käyttöönotto 6 kk kuluessa prEN valmis SFS-EN julkaistava Virallinen työkohde (WI) CEN 3,5 kk Kommenttien läpikäynti komiteassa 8 kk CEN 2,5 kk

Äänimäärät CENin lopullisessa äänestyksessä EU Ranska, Saksa, Italia, Iso- Britannia 29 Espanja, Puola 27 Romania 14 Alankomaat 13 Belgia, Kreikka, Portugali, Tsekki, Unkari 12 Bulgaria, Itävalta, Ruotsi 10 Irlanti, Suomi, Tanska, Liettua, Slovakia 7 Luxemburg, Slovenia, Viro, Kypros, Latvia 4 Malta 3 KAIKKIAAN 405 EFTA Sveitsi 10 Norja 7 Islanti 3 MUUT Kroatia 7 Turkki 29 Makedonia (FYROM) 4 Päivitetty

Hyväksyminen äänestyksessä - 1 Puolesta äänestäneiden jäsenten lukumäärän tulee olla suurempi kuin vastaan äänestäneiden Tämän lisäksi hyväksyminen edellyttää, että 71% tai enemmän annetuista painotetuista äänistä on puolesta.

Hyväksyminen äänestyksessä - 2 Jos ehdotus hylätään, lasketaan äänet vain ETA- maiden osalta edellä kuvatulla tavalla. Jos ehdotus tällöin tulee hyväksytyksi, se on voimaansaatettava kaikissa ETA-maissa ja niissä ETAn ulkopuolisissa maissa, jotka ovat äänestäneet puolesta.

Kokemuksia osallistumisesta CENin työhön Ainoa mahdollisuus vaikuttaa standardien valmisteluun on osallistuminen teknisten komiteoiden ja työryhmien kokouksiin. Kun informaatio saadaan välittömästi, selviävät myös kompromissien taustat. Asioiden kansallinen käsittely on mahdollista heti kokouksen jälkeen jos siihen on osallistuttu. Muuten voidaan asioita käsitellä vasta pöytäkirjojen saavuttua.

Suomen Standardisoimisliitto SFS Toimisto:Malminkatu 34, Kamppi Postiosoite:PL 130, HELSINKI Puhelin: (vaihde) Tietopalvelu: Myynti: Faksi: Nettisivut: Verkkokauppa: