Itä-Suomen biopankki Esko Vanninen palvelualuejohtaja, tutkimusjohtaja Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri 19.9.2018.

Esitys aiheesta: "Itä-Suomen biopankki Esko Vanninen palvelualuejohtaja, tutkimusjohtaja Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri 19.9.2018."— Esityksen transkriptio:

1 Itä-Suomen biopankki Esko Vanninen palvelualuejohtaja, tutkimusjohtaja Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri

2 Aikataulu Perustamissopimus kommentoitavaksi helmikuussa
Perustamissopimus valmis kevään 2014 aikana Toimintasuunnitelma, kevät 2014 TUKIJA:n lausunto 2014 Ilmoitus Valviran biopankkirekisteriin 2014 – alkuvuosi 2015 Vanhojen diagnostisten näytekokoelmien virtuaalinen siirto biopankkiin 2015- Toiminnan aloittaminen väliaikaisissa tiloissa 2015

3 Itä-Suomen biopankki Biobank of Eastern Finland
Omistajat PSSHP, ESSHP, ISSHP, PKSSK ja ISY Yhteistyösopimus ISLABin kanssa? Yhteistyösopimus Keski-Suomen biopankin ja muiden biopankkihankkeiden kanssa?

4 Omistajien roolitus PSSHP
Näytteiden ottaminen, biopankkinäytteiden tuottaminen, jatkojalostus, analysointi, toimitilat KYSiin Vastaa biopankin hallinnoinnista Ylläpitää rekisterejä ja tietokantoja Suhteet Valviraan ja TUKIJAan Verkostoituminen ja biopankkitoiminnan kehittäminen Biopankkinäytteiden käyttö tutkimushankkeissa Itä-Suomen yliopisto Bioinformatiikka ESSHP, ISSHP, PKSSK Näytteiden ottaminen, biopankkinäytteiden tuottaminen, jatkojalostus, analysointi, biopankkinäytteiden käyttö tutkimushankkeissa Toimitilat

5 Omistajat Omistusosuudet / kustannusvastuut PSSHP 50 %?
Itä-Suomen yliopisto 25%? ESSHP 10 %? ISSHP 5-10 %? PKSSK 10 %?

6 Sijoittuminen PSSHP vastuullisena toimijana
Sijoittuu hallinnollisesti PSSHP:n organisaatioon PSSHP:n yksikkö: kuntalaki, PSSHP:n perussopimus, PSSHP:n ohje- ja johtosääntö Muut omistajaosapuolet tekevät päätökset omien sääntöjensä mukaisesti Tarkempi sijoittumispaikka alkuvaiheessa KYS-Kuvantamiskeskus? Toiminnan avoimuus

7 Hallintomalli Yleiskokous Merkityksellisimmät päätökset
esim. talousarvio, maksuosuudet, toimintasuunnitelma, uudet jäsenet Kokoontuu vähintään kerran vuodessa Omistajien edustajat, äänivalta suhteessa omistusosuuteen

8 Hallintomalli Ohjausryhmät nimetään yleiskokouksessa omistajien esityksestä Tieteellinen ohry: tutkimusprojektien tieteellinen arviointi Taattava tieteellinen osaaminen Alueellisen eettisen toimikunnan edustaja jäsenenä Hallinnollinen ohry: merkittävien hallinnollisten asioiden valmistelu Lakimies jäsenenä

9 Tehtävä, toimiala ja tutkimusalue
Itä-Suomen Biopankin tehtävänä on edistää biolääketieteellistä, kliinistä, epidemiologista, henkilökohtaisen lääketieteen, translationaalista ja terveystieteellistä tutkimusta ja terveydenhuollon teknologian kehitystä sekä tukea sairaanhoidon erityisvastuualueen (KYS-ERVA) tautien ennaltaehkäisyn, diagnostiikan, potilaiden hoidon ja vaikuttavuuden kehitystä. Elintapojen ja ravinnon merkitys terveyden ylläpitäjänä sekä ikääntymisen vaikutukset ovat tärkeitä tutkimuksen kohteita. Itä-Suomen Biopankin tutkimusaluetta ei voida sairauskohtaisesti määritellä, koska biopankin tehtävänä on palvella koko erityisvastuualuetta. Biopankki kerää, organisoi ja säilyttää vapaaehtoisten luovuttajien biologisia näytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja terveystieteellisin perustein.

10 Tehtävä, toimiala ja tutkimusalue
Biopankin toimiala kattaa kaikki omistajaorganisaatioidensa ja niiden sidosryhmien terveyden- ja sairaanhoidon erikoisalat. Biopankki luovuttaa omistamiaan näytteitä ja näihin liittyviä kliinisiä tietoja terveyttä ja hoitokäytäntöjä edistävään tutkimukseen sekä terveyden- ja sairaanhoidossa käytettävien tuotteiden ja palvelujen kehittämiseen. Itä-Suomen Biopankki tukee etenkin verenkierto-, aineenvaihdunta-, tuki- ja liikuntaelimistön-, neurologisten- ja syöpäsairauksien sekä mielenterveyden tutkimusta omistajaorganisaatioidensa tutkimusstrategioiden mukaisesti.

11 Osapuolten kustannusvastuut
Toiminta perustuu vuosittain vahvistettuun talousarvioon Tavoite Rahoitus osin toiminnasta saatavalla tulorahoituksella Toiminnan alkuvaiheessa omistajaosapuolten rahoitus merkittävä

12 Itä-Suomen biopankin alustava rahoitussuunnitelma 2015
MENOT € Henkilöstökulut (7 hlöä) € Palvelujenostot € Matkakulut € Tilavuokrat € Laitteet € Laboratoriotarvikkeet Toimistotarvikkeet 5 000 € Tietojärjestelmä € Yht. N €

13 Henkilöstösuunnitelma
Johtaja (30-50%) Lain mukainen vastuu biopankin toiminnasta, kehitystyöstä ja tutkimuspalveluista, budjetista, tietojärjestelmän ylläpidosta, laadunvalvonnasta ja yksityisyyden suojan toteutumisesta, kansallinen ja kansainvälinen verkostoituminen, esittelijänä ohjausryhmissä Apulaisprofessori/professori, henkilökohtainen lääketiede ja biopankkitoiminta (100 %, ISY/PSSHP) Vastaa biopankin tekemästä tutkimuksesta, kehitystyöstä ja tutkimuslinjoista sekä tutkimuspalveluista yhdessä johtajan kanssa, kansallinen ja kansainvälinen verkostoituminen, tieteellisen ohryn jäsen Koordinaattori (100%) Toiminnan koordinointi, näyterekisterien ylläpito ja kehittäminen, raportointi, yhteyshenkilö tutkijoille, neuvonta ja koulutus, tiedottaminen, verkostoituminen Tietojärjestelmävastaava (100%) Tietojärjestelmän suunnittelu, kehittäminen ja toteutus, verkostoituminen Laatuvastaava (100%) Laatujärjestelmän kehittäminen, ylläpito ja valvonta, laatujärjestelmän koulutus, verkostoituminen Patologi/erikoistutkija (50 %) Vastuu kudosnäytteiden laadusta ja edustavuudesta ja näytteiden oton ja käsittelyn ohjeistuksesta, mukana biopankin laboratoriotoiminnan kehittämisessä Näyteaineiston hoitaja/bioanalyytikko (100%) Näytteiden keräys, käsittely ja säilyttäminen, osallistuu laboratoriotoimintaan, tietojen tallennus tietojärjestelmään, näytteiden luovutus

14 Tilat ja laitteet Toiminta alkaa väliaikaisissa tiloissa 2015
Uudet toimitilat valmistuvat KYSiin arviolta 2018 Nestetyppipakastimien hankinta 2014 (Kuopion biopankkihanke, EAKR)

15 Aikataulu Perustamissopimus kommentoitavaksi helmikuussa
Perustamissopimus valmis kevään 2014 aikana Toimintasuunnitelma, kevät 2014 TUKIJA:n lausunto 2014 Ilmoitus Valviran biopankkirekisteriin 2014 – alkuvuosi 2015 Vanhojen diagnostisten näytekokoelmien virtuaalinen siirto biopankkiin 2015- Toiminnan aloittaminen väliaikaisissa tiloissa 2015