Lainsäädännön uudistamistarve Implanttirekisterin kannalta

Esitys aiheesta: "Lainsäädännön uudistamistarve Implanttirekisterin kannalta"— Esityksen transkriptio:

1 Lainsäädännön uudistamistarve Implanttirekisterin kannalta
Dosentti, oyl Keijo Mäkelä TYKS Implanttirekisterin asiantuntijaryhmän pj.

2 Lääketieteellisten rekisterien juuret sotakirurgiassa
Vanhin lääketieteellinen rekisteri: Krimin sota/Florence Nightingale Kuolleiden ja haavoittuneiden määrä Analogisesti tekonivelkirurgiassa uusintaleikkausten määrä Observationaalinen rekisteritieto edelleen asian ytimessä 2015

3 Paradigman muutos Tietotekniikan mahdollisuuksista lääketieteessä käytetty vain murto-osa Observationaalisen tieteen vallankumous kirurgiassa vrt RCT Havaintojen määrä ylivertainen Kv. yhteistyö: Pohjoismaiden väestöpohja 25,5 miljoonaa

4 Tietotekniikka & ortopedia (pääosin kipukirurgiaa)
Tekonivelkirurgiassa implanttien ref-koodit luetaan sähköisesti suoraan leikkaussaleista koko maassa jo nyt Jokainen ortopedinen leikkaus indikaatioineen ja menetelmineen kannattaisi systemaattisesti rekisteröidä = Kun menet leikkaamaan, olet aina tutkimusasetelmassa

5 Tiedon saanti kipukirurgiassa
Tieteelliset julkaisut yksinään liian hidas menetelmä raportoida vaikuttaakseen hoitokäytäntöihin ortopediassa Rekisteritietoa tulisi olla saatavissa netissä

6 Implanttirekisteri ja THL:n kokemukset lainsäädännön muutostarpeesta
1) Olisi hyödyllistä, että uusintaleikkauksessa voitaisiin saada tiedot potilaan aikaisemmista tekonivelleikkauksista (nykylain mukaan näitä rekistereitä ei saa käyttää ”potilaan hoitopäätösten tukena”) 2) Olisi hyödyllistä, jos THL voisi ottaa yhteyttä potilaisiin tutkimustarkoituksessa (nykylain mukaan yhteydenotto pitää tapahtua hoitavan yksikön kautta)

7 Implanttirekisteri ja lainsäädäntö
3) Olisi hyödyllistä, jos THL voisi ylläpitää keskitetysti PROM-tietoja (nykylain mukaan rekisterin tietosisältö ei sisällä elämänlaatumittareita) 4) Olisi hyödyllistä, jos rekisteriaineisto sisältäisi kuolin- ja kuolinsyytiedot (nykylain mukaan nämä eivät kuulu rekisterin tietosisältöön) 5) Rekisterin ylläpidon ja kehittämisen kannalta olisi tärkeätä löytää uusia rahoituskanavia esimerkiksi Ruotsin ja Australian rekisterien mallin mukaisesti (rekisterimaksu implanttifirmoilta, nykylaki ei tunne tällaisia eikä salli niitä).