LAADUKAS VIERITUTKIMUS

Esitys aiheesta: "LAADUKAS VIERITUTKIMUS"— Esityksen transkriptio:

1 LAADUKAS VIERITUTKIMUS
POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAAN- HOITOPIIRIN KUNTAYHTYMÄ LAADUKAS VIERITUTKIMUS Liisa Lehto, Vieritutkimusasiantuntija, TtM, Oys/Laboratorio Vanhustyön vastuunkantajat Helsinki

2 Mitä vieritutkimuksilla tarkoitetaan
- Sairauksien diagnostiikkaan tai hoidon seurantaan tarkoitettuja laboratoriotutkimuksia, joita tehdään varsinaisen laboratorioympäristön ulkopuolella potilaan vieressä, lähellä tai odottaessa, hoitoyksikön toimesta ja vastuulla - Mm. sairaaloiden eri yksiköissä, vastaanotoilla, neuvoloissa, kotisairaanhoidossa - Englannin kielessä näistä testeistä käytetään nimitystä point-of-care (POC-) tests (tai mm. bedside, doctor’s office, on-site ja out-of-laboratory tests)

3 Käytön syitä - Hoidon valinta, seuranta, päätökset tehtävä nopeasti
- Laboratoriopalveluja ei ole saatavissa ( ilta, yö, viikonloppu, ei ole laboratoriota) - Laboratorio ei anna vastausta tarpeeksi nopeasti - Uusintakäyntien vähentäminen Perinteisiä vieritutkimuksia: Veren glukoosi ( cB-gluk), Glykohemoglobiini ( HbA1c) CRP cB-TTINRVT Virtsan kemiallinen seulonta ( U-kemseul) Hemoglobiini (Hb) Sydänmerkkiaineet (Tnt) Raskauskoe (U-HCG) Bakteerien ja virusten osoittaminen ( Strep-Ag)

4 -Terveydenhuoltolaki: vastuu laadusta
Ohjaa/säätelee -Terveydenhuoltolaki: vastuu laadusta - Laki Lääkinnällisistä laitteista 2010: jäljitettävyys, seurantajärjestelmä - International organization for standardization. ISO Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence. ISO, Geneve, 2006. - Linko, S., Savolainen, E-R., Åkerman, Nissinen, A., et al. Vieritestaus terveydenhuollossa. Moodi 2009; 33(6):

5 Laboratorio-tutkimusprosessi
Prosessi mukaillen lähteessä esitettyä. Makkonen, S. & Tuokko, S. Näytteenotto 1997, 15.

6 Laadukas vieritutkimus
Toiminnallinen laatu Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä Hallinnollinen, moniammatillinen vieritutkimustyöryhmä Kustannusten hallinta Laadukas vieritutkimus Vieritutkimuslaitteiden, tarvikkeiden harmonisointi Tulosten tallennus tietojärjestelmään Toimintaohjeiden, laadunvarmistuksen standardoiminen Tekninen laatu

7 Hallinnollinen,moniammatillinen vieritutkimustyöryhmä

8 Kuvio 2. Vieritestien käyttöönoton prosessi
mukailtu Kansallisesta vieritestaussuosituksesta (Moodi 2002) Työryhmän nimeäminen - hallinnolliset vastuut (johto) yhteistyökumppanit Asiantuntijoiden kokoaminen tukipalveluista (atk, hankinta, laite edustajat) Toiminnan osa alueiden järjestäminen Testin hankinta ja sisäänajo Ohjeistus ja laadun varmistus Perehdytys ja kertaus koulutus Tulosten tallennus atk:lle Testaus toiminnan seuranta Talous Tarpeentoteaminen Hallintomallin tarkistaminen

9 Vieritutkimuslaitteiden, tarvikkeiden harmonisointi
- Laitteet, tarvikkeet valitaan yhteistyössä tukilaboratorion kanssa ( kilpailutus) - Huomioitavia asioita : tarkkuus, toistuvuus, hinta, ylläpidon ja kalibroinnin helppous, laaduntarkkailun toimivuus, tulostusominaisuudet ja turvallisuus

10 Toimintaohjeiden,laadunvarmistuk-sen standardoiminen
Kemisti ja vt-asiantuntija/lab.hoit: - työohjeet - perehdyttämisohjelma - perehdyttämiskortit (allekirjoitus) - laiterekisteri ym. lomakkeet Laboratorio vastaa ja järjestää sekä sisäisen että ulkoisen laadunvarmistuksen

11 Toimintaohjeiden,laadunvarmistuk-sen standardoiminen
Sisäinen laadunohjaus: - Menetelmän toimivuus ja tulostaso tarkistetaan säännöllisesti tunnetun tulostason omaavalla kaupallisesti saatavalla kontrollilla - Kontrollimääritysten systemaattinen tekeminen ja kirjaaminen - Tekotiheys sovitaan yhdessä (esim kerran/vrk tai kerran/viikko) - Tulokset kirjataan tietojärjestelmään/lomakkeelle - Kemisti/vt-asiantuntija seuraa, antaa palautetta - Ohjeistus toimenpiteistä, jos laadunohjaustulokset eivät täytä vaatimuksia

12 Toimintaohjeiden,laadunvarmistuk-sen standardoiminen
Ulkoinen laadunarviointi: Yksikölle toimitetaan ulkopuolisia, riippumattomalta taholta hankittavia sokkonäytteitä - Käyttäjä arvioi/vertaa omien tulostensa luotettavuutta muiden samaa tutkimusta tekevien suoritukseen kansallisesti tai kansainvälisesti - Suomessa Labquality Oy - Suositus 2-4 kertaa vuodessa

13 Vieritestin laadunvarmistus

14 Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä
- Huomioitava kliinisen laboratoriotyön prosessin vaiheet: pre-, analyyttinen- ja postanalyyttinen vaihe - Oltava vastuuhenkilö käyttöyksikössä sekä tukilaboratoriossa (kemisti ja vt-asiantuntija) - Ennakkoon laadittu perehdytysohje - Koulutus kirjattava

15 Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä
- Yksiköt valitsevat yhdyshenkilön (väh 2) - Vt-asiant, kemisti, laitevalmistajan edustaja perehdyttävät/kouluttavat yhdyshenkilöt - Yhdyshenkilöt perehdyttävät muut yksikkönsä hoitajat (perehdyttämisohje) Myös kaikille yksikön hoitajille: - Ihopistonäytteenoton koulutus Laitekoulutus Oltava jatkuvaa, ei vain käyttöönottoon liittyvää!

16 Tulosten tallennus tietojärjestelmään
- Tulosten systemaattinen rekisteröinti tietojärjestelmään Potilaan ja laitteen jäljitettävyys, tekopäivä ja –aika, reagenssierän (esim. liuska, kasetti) numero, tulos - Analyysin suorittaja - Dokumentointi tällä hetkellä puutteellista

17 Kustannusten hallinta
- Vaikuttavuudesta vielä vähän tieteellistä näyttöä - Huomioitava: ostohinnan ja tuloksen valmistumisnopeuden lisäksi myös työvoima-, laadunvarmistus-, hallinnolliset kustannukset - Edut ja haitat/kustannukset ja hyöty

18 Kustannusten hallinta
Mahdolliset edut: Potilaalle helpompi Lyhyempi tulosten valmistumisaika Joustavuus käytännöissä ja suorittamisessa Pieni näytemäärä usein riittävä, näytteenotto ja käsittely helpompaa Vältytään näytteen säilyttämiseen ja kuljettamiseen liittyviltä virheiltä Kustannussäästöt joissakin tapauksissa Voi mahdollistaa potilaan tiheämmät seurantamahdollisuudet Mahdolliset riskit ja haitat: Virheet näytteenotossa Testin tekemiseen liittyvät virheet ( esim. puutteellinen perehdytys ja taidot) Testin riittämätön tai heikko analyyttinen laatu Tulosta ei dokumentoida eikä rekisteröidä Jätehuolto-ongelmat Korkeat kustannukset Tulokseen ei luoteta, mikä voi johtaa ylimääräisiin tutkimuksiin Tulos tulkitaan väärin Testin tarpeeton käyttö

19 Vieritutkimustoiminta Oys:n alueella
- ”Hoitoyksiköiden omien glukoosimääritysten (cB-gluk) laadun parantaminen Oys:ssa”, pilottihanke v.2006 sisätautien vastuualueella - Nyt toiminta kattaa koko sisätautien-, kirurgian sekä lasten ja nuorten klinikan yksiköt, teho-osastot - Sekä Oulun kaupungin yksiköt ( avoterveydenhuolto, hoivahoito, vanhuspalvelut)

20 Hallinto ja vastuut - Toiminnan hallinnoinnista vastaa laboratorio
- Tarpeista, käyttötavoista, toiminnasta neuvotellaan yhdessä, päätökset tehdään yhdessä

21 Glukoosmittareiden,liuskojen valinta ja jakelu
- Laboratorio hankkii mittarit, liuskat, kontrollit ammattihenkilöille (Ascensia Contor, 15 ja 5 sek, Bayer) - Liuska-, ja kontrollijakelu laboratorion kautta; liuskaerän seuranta laadunvalvojan hallinnassa - Tänään sama mittari, liuska- ja kontrollierä käytössä laboratorion kanssa

22 Laadunohjaus - Laboratorio vastaa ja järjestää sekä sisäisen että ulkoisen laadunohjauksen - Kontrollimääritysten systemaattinen teko - Tuloksista raportoidaan yksiköille, palaute - Ohjeet toimenpiteistä, mikäli laadunoh-jaustulokset eivät täytä vaatimuksia

23 Koulutus ja perehdytys
- Ihopistonäytteenoton koulutus - Työohjeet muotoiltu hoitajille sopiviksi - Perehdyttämisohjelma, ja -kortit Kaksiportainen järjestelmä: -Vt-asiantuntija perehdyttää yksiköiden yhdyshenkilöt -He perehdyttävät muut yksikkönsä hoitajat - Perehdyttäminen kirjataan

24 Tulosten tallentaminen
Kontrollitulokset: Oys: kirjataan systemaattisesti tietokantaan (VieLa) Oulu: lomakkeelle, lähetetään laboratorioon, jossa tallennetaan Exell-taulukkoon Potilastulokset: Oys: laboratoriotietokantaaan (Multilab, katsottavissa Weblab Clinicalista) Oulu: Efficaan

25 Glukoosimittareiden ja perehdytettyjen hoitajien määrä (syyskuu 2011):
OYS Oulun kaupunki glukoosimittarit 137 241 yhdyshenkilöt 69 20 vastuuhenkilöt - 38 hoitajat 550 satoja

26 Tuloksia Table l Repeatability of POC glucose control measurements by the personnel in-patient wards of Internal Medicine before and after training _____________________________________________________ Period 1 Period 2 before training after training _______________________________________________ Mean CV% n Mean CV% n mmol/L mmol/L ________________________________________________ in-patient wards personnel And then we looked at the repeatability of….. We used the same devices and reagent strips both before and after training. After training the co-efficient of variation was better, than before training. Hopefully this means that the training improves repeatability of the measurements!!!

27 Tuloksia Table ll Repeatability of POC glucose control measurements by the personnel of OUH Laboratory, in-patient wards of Internal Medicine and the City of Oulu _______________________________________________________ Period 1 Period 2 1 Aug-31 Oct Dec Feb 2010 Mean CV% n Mean CV% n mmol/L mmol/L Laboratory personnel in-patient wards City of Oulu Period 1 Period 2 Personnel 1 Aug - 31 Oct Dec Feb 2010 Some technical results.. All units were using the same batch of strips and control solutions in the same period ( three mouths). The mean concentrations and day-to-day coefficient of variations (CV) obtained by laboratory personnel and in-patient wards personnel are quite the same.I City of Oulu personnel used the different devises which as Ascencia Contour with 5 seconds measuring time and maybe because of that the co-efficient of variations and the mean consentrations were higher.

28 Tuloksia Table llI Repeatability of POC glucose control measurements by the personnel of OUH Laboratory, wards in OYS and the City of Oulu (Oct –Nov 2010) _______________________________________________________ Mean SD CV% n mmol/L Laboratory Personnel Wards City of Oulu Advia (Laboratory) Period 1 Period 2 Personnel 1 Aug - 31 Oct Dec Feb 2010 Some technical results.. All units were using the same batch of strips and control solutions in the same period ( three mouths). The mean concentrations and day-to-day coefficient of variations (CV) obtained by laboratory personnel and in-patient wards personnel are quite the same.I City of Oulu personnel used the different devises which as Ascencia Contour with 5 seconds measuring time and maybe because of that the co-efficient of variations and the mean consentrations were higher.

29 Laadukas vieritutkimus
Toiminnallinen laatu Kaksiportainen, vuorovaikutteinen koulutusjärjestelmä Hallinnollinen, moniammatillinen vieritutkimustyöryhmä Kustannusten hallinta Laadukas vieritutkimus Vieritutkimuslaitteiden, tarvikkeiden harmonisointi Tulosten tallennus tietojärjestelmään Toimintaohjeiden, laadunvarmistuksen standardoiminen Tekninen laatu

30 Laadukas vieritutkimustoiminta edellyttää…
-Toimiva kaksiportainen malli, kohtuullisin laboratorion kustannuksin -Toimivat vieritutkimustyöryhmät: laboratorion oma asiantuntijaryhmä - Toiminnanseuranta sovituin menetelmin - Moniammatilliset ryhmät; esim teho-osastojen ja Oulun kaupungin kanssa - Yhdyshenkilöt avainasemassa - Jatkuva yhteydenpitäminen, tuki laboratoriolta - Palaute: yhteiset tilaisuudet ( 1-3 kertaa/vuosi), osastokokoukset, s-posti, ”suomeksi” - ”Pakit”

31 Vieritutkimusten tulevaisuus
Määrä lisääntyy! - Vieritutkimusten osuus kokonaisanalytiikasta tulee nousemaan jopa 40-60%:in lähivuosikymmenen aikana - Potilaat osaavat vaatia uusia palveluja, panostetaan hyvinvointiin ja terveyteen, mukavuustekijät, matkustus lisääntyy, - Hoitopäätöksiä halutaan nopeuttaa lähellä potilasta, esim. hoitolaitoksissa - Perusterveydenhuollossa kotona jatkohoidon seuraamisessa - Halutaan lyhentää potilaiden sairaalassa oloaikaa (lyhki, päiväkirurgia) Tutkimusvalikoima laajenee ja laitteet monipuolistuvat - ”yhden diagnoosin” laitteet lisääntyvät (esim. sydäninfarktitutkimukset)

32 Vieritutkimusten tulevaisuus
Tutkimusten laatu paranee, hinta laskee - Virheiden määrä laskee laitteiden kehittyessä yhä yksinkertaisemmiksi - Kilpailu - Näytteenottotaito ja sen opettaminen korostuu - Tekokustannukset ovat jatkossakin kalliimmat kuin sairaalalaboratoriossa - Tutkimuksen kokonaiskustannus; matkat, ajankäyttö, työstä poissaolopäivät, ym. oheiskustannukset puoltavat - Kuljetuskustannusten väheneminen sekä siihen kuluva aika vaikuttaa puoltavasti - Vastaukset yhä nopeammin automaattisen tiedonsiirto- mahdollisuuden kehittyessä, POCT-IT

33 Vieritutkimusten tulevaisuus
- Hoitohenkilökunnan rooli käyttäjinä lisääntyy! - Laboratoriohenkilökunnan rooli käyttöönoton kehittäjinä, toi-minnan ohjaajina lisääntyy!

34 KIITOS!