Suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa – Miten suositus syntyi? Solveig Linko apulaisylikemisti, dosentti HUSLAB Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä.

Esitys aiheesta: "Suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa – Miten suositus syntyi? Solveig Linko apulaisylikemisti, dosentti HUSLAB Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä."— Esityksen transkriptio:

1 Suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa – Miten suositus syntyi? Solveig Linko apulaisylikemisti, dosentti HUSLAB Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009

2 Muistio 01/2008 tiistai 29.4.2008 Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Labqualityn hallitus esitti 31.3.2008 vieritestausproblematiikan selvittelyä ja eteenpäin viemistä Vieritestaus oli esillä myös Labquality- päivillä 2008 Eri sidosryhmien mukaantuloa etsitty (Kuntaliitto, STM) Suosituksen päivittäminen nähty tärkeänä hankkeena

3 Muistio 01/2008 tiistai 29.4.2008 Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Hallitus ei antanut tehtävän annossaan rajausta, mitä suosituksen tulisi sisältää, vaan se jää asiantuntijaryhmän arvioitavaksi Tekninen valiokunta 2007 oli esittänyt seuraavia henkilöitä: –Solveig Linko (pj) –Kari Åkerman –Eeva-Riitta Savolainen –Anja Siitonen

4 Keskustelua tehtävän rajauksesta ja työmäärästä Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Alunperin esitettiin ”uuden” suosituksen laatimista erikoisaloittain CRP:n sisällyttäminen tärkeää Aiempi suositus sisälsi yleisosion, mikrobiologian, hematologian ja glukoosin Vieritestauksen määrittely ja rajaus Suosituksen kohderyhmä? Labqualityn tavoitteena tukea laadukasta analytiikkaa eikä ottaa kantaa, mitä vieritestausta tehdään missäkin

5 Keskustelua tehtävän rajauksesta ja työmäärästä Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Eri tasojen tarkastelu: –sairaalaosastot ja pkl:t –sairaalalaboratoriot –terveysasemat ja lääkäriasemat –julkisen puolen terveysasemat: diabetes, kouluterveydenhuolto ja työterveyshuolto Laatustandardien huomioon ottaminen: –SFS-EN ISO 22870:2006 Vieritestaus. Laatu- ja pätevyysvaatimukset (vrt. ISO 15189) –ISO 15197:2003 In vitro diagnostic systems – Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

6 Keskustelua tehtävän rajauksesta ja työmäärästä Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Suosituksen tulee olla selkeä ja ymmärrettävä myös pienissä toimipisteissä Alaryhmät: –Yleiskemia: Glukoosi, GHbA1c, CRP, sydänmerkkiaineet, virtsatutkimukset –Hematologia –Mikrobiologia

7 Ryhmien kokoonpanot Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Ohjausryhmä: SL( pj), KÅ, E-R.S, AN Kemian ja omatestauksen ryhmä: –KÅ, Ilanne-Parikka Pirjo, Jylhä Anneli, Linko Linnéa, Meneses Ennamaria, Nokelainen Satu, Porkkala- Sarataho Elina Hematologian ryhmä: –E-R. S, Joutsi-Korhonen Lotta, Lassila Riitta, Muukkonen Leila Mikrobiologian ryhmä: –AN, Siitonen Anja, Suni Jukka, Vuento Risto

8 Kirjoittajat Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Ilanne-Parikka Pirjo, LL, ylilääkäri, Diabetesliitto Joutsi-Korhonen Lotta, LT, erikoislääkäri, HUSLAB Jylhä Anneli, diabeteshoitaja, Suomen Diabetesliitto Lassila Riitta, LKT, dosentti, osastonylilääkäri, HUS Linko-Parvinen Anna-Maria, LT, erikoistuva lääkäri, TYKS Linko Linnéa, FT, dosentti, erityisasiantuntija, Laadunvarmistus, TY Linko Solveig, FT, dosentti, apulaisylikemisti, HUSLAB Meneses Ennamaria, bioanalyytikko (AMK), HUSLAB Muukkonen Leila, FM, sairaalakemisti, aluetuotantopäällikkö, PSHP Laboratoriokeskus Nissinen Antti, FT, dosentti, sairaalamikrobiologi, KESLAB Nokelainen Satu, FM, sairaalakemisti, HUSLAB Porkkala-Sarataho Elina, FT, ylikemisti, KESLAB Puhakainen Eino, FT, dosentti, ylikemisti, HUSLAB Savolainen Eeva-Riitta, LKT, dosentti, osastonylilääkäri, OYS Laboratorio Siitonen Anja, FT, MML, sairaalamikrobiologi, tutkimusprofessori, THL Suni Jukka, LL, erikoislääkäri, HUSLAB Vuento Risto, LKT, dosentti, ylilääkäri, PSHP Laboratoriokeskus Åkerman Kari, FT, dosentti, ylikemisti, EPSHP Kliinisen kemian yksikkö

9 Työryhmien sihteerit Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Loikkanen Minna (ohjausryhmä) Myllys Raija (mikrobiologia) Pakkanen Anja (hematologia) Tiikkainen Ulla (kemia ja omatestaus)

10 Suosituksen pääkohdat Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 ALUKSI 1. YLEISTÄ VIERITESTAUKSESTA TERVEYDENHUOLLOSSA 1.1 Vieritutkimuksen määritelmä 1.2 Omatestauksen määritelmä 1.3 Vieritestausta koskevat yleiset säädökset 1.4 Hankinta ja käyttöönotto 1.4.1 Yleistä 1.4.2 Hankintaprosessi 1.4.3 Kustannusten ja saavutettavien hyötyjen arviointi 1.4.4 Vieritestin hankinta ja käyttöönotto omatestauksessa 1.5 Vieritutkimusten tietojärjestelmät

11 Suosituksen pääkohdat… Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 2. LAADUNVARMISTUS 2.1 Tukilaboratorio laadunvarmistuksessa 2.2 Vieritestauksen ohjeistus ja tiedostot - MiniQ 2.3 Pätevä vieritestaus 2.4 Vieritutkimusten analyyttiset laatuvaatimukset 2.5 Validointi ja käyttötarkoitukseen soveltuvuuden arviointi 2.6 Sisäinen laadunohjaus 2.7 Ulkoinen laadunarviointi 2.8 Laitteen ylläpito 2.9 Laadunohjaustulosten tallentaminen, seuranta ja katselmointi 2.10 Vieritestaustoiminnan seuraaminen ja kehittäminen

12 Suosituksen pääkohdat… Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 3. VIERITESTAUSTA SUORITTAVILLE TERVEYSDENHUOLLON AMMATTILAISILLE 3.1 Vieritestauksen käyttöalue 3.2 Yleistä vieritestauksen vastuista, organisoinnista ja resursoinnista 3.3 Testien käyttö ja kliininen merkitys 3.4 Laadulliset yleiskriteerit 3.5 Perehdytys ja koulutus

13 Suosituksen pääkohdat… Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 4. OMATESTAUSTA OPASTAVILLE JA SUORITTAVILLE 4.1 Yleistä 4.2. Laitteen valintaprosessi 4.3 Mittauksen suorittaminen 4.4 Tuloksen kirjaaminen, sähköinen tulosvälitys ja arviointi 4.5 Koulutus 4.6 Omatestauksen laadunvarmistus 4.7 Erityishuomioita

14 Suosituksen pääkohdat… Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 5. ALUEELLISESTA YHTEISTYÖSTÄ HUOLEHTIVILLE 5.1 Tukilaboratorion ja vastuuhenkilöiden tehtävät ja velvollisuudet 5.2 Vieritestaustyöryhmä ja alueellinen laboratoriotoiminta 5.3 Koulutuksen ja perehdytyksen ohjeistus

15 Suosituksen pääkohdat… Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 6. ASIANMUKAINEN NÄYTTEENOTTOTOIMINTA 6.1 Opastaminen näytteenottoon 6.2 Valmistautuminen verinäytteenottoon ja esivalmistelu 6.3 Ihopistonäytteen ottaminen 6.4 Virtsanäytteen ottaminen 6.5 Tulehduseritteen ja ulostenäytteen ottaminen mikrobiantigeenimääritystä varten

16 Suosituksen pääkohdat… Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 LOPUKSI VIITTEET HYÖDYLLISIÄ INTERNET-LINKKEJÄ TERMIEN MÄÄRITELMÄT LYHENTEET KIRJALLISUUTTA VIITTEET SYVENTÄVÄÄ KIRJALLISUUTTA LIITTEET - MiniQ- esimerkkejä lomakkeiden täyttämisestä

17 Muistio 08/2009 tiistai 3.11.2009 Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Viimeiset kommentit käsittelyssä ennen alaryhmille jakelua MiniQ-lomakkeiston työstämistä Seuraava kokous 17.11.2009

18 Julkaisu Solveig Linko Labquality – Asiakaspäivä piiriyhdyshenkilöille 16.11.2009 Joulukuun Moodissa 6/2009 Suosituksen liitteissä malliesimerkkejä www.labquality.fiwww.labquality.fi –sivustolla 2010 alussa