Lataa esitys
Esittely latautuu. Ole hyvä ja odota
JulkaistuJuha Aaltonen Muutettu yli 9 vuotta sitten
1
Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus
Kolposkopiayhdistyksen vuosikokous Karoliina Tainio, erikoistuva lääkäri
2
Tutkimuksen tarkoitus
Selvittää VAIN-muutosten eri hoitovaihtoehtojen tehokkuutta siedettävyyttä tuloksellisuutta
3
Tutkimusasetelma Randomoitu prospektiivinen tutkimus Hoitoryhmät
seuranta laser imikimodi (Aldara™) Seuranta-aika 16(-24) viikkoa
4
aikataulu Tutkimuspilotti on käynnistetty keväällä 2013 HYKS Naistensairaalassa Pilottiin rekrytoidaan 30 potilasta (10/hoitoryhmä) noin 2/3 tarvittavista potilaista on rekrytoitu
5
Inkluusiokriteerit Täysi-ikäisyys Todettu VAIN 2-3
2 vuotta aiemmin todettu VAIN 1
6
Ekskluusiokriteerit Samanaikaisesti todettu CIN, joka hoidetaan loopilla Luotettavan ehkäisyn puuttuminen Raskaus tai imetys Yliherkkyys imikimodille Emättimen syöpä HIV
7
Tutkimuskäynnit KOLPO-SKOPIA ETIKKA/JODI PAPA BIOPSIAT HR-HPV 0 viikkoa X 4 (X) 8 16 Jos 16 vko:n kohdalla todetaan edelleen VAIN 2-3 –muutos, annetaan aika laser- tai kirurgista hoitoa varten sekä kontrolliaika 24 vko kohdalle
8
imikimodivagitoriot 12,5 mg
Valmistettu tutkimusta varten yhdessä HUS- apteekin ja Yliopiston apteekin kanssa Käyttöopastus potilaille poliklinikalla Hoitoaika 8 viikkoa 1. ja 2. hoitoviikko: 1 vagitorio viikossa (iltaisin) 3.-8. hoitoviikko: 1 vagitorio kahdesti viikossa Jos tulee voimakkaita sivuoireita, voidaan puikko puolittaa
9
tulosten arviointi Primäärinen lopputulos
histologinen regressio VAIN 1- tai lievempään muutokseen Sekundäärinen lopputulos täydellinen histologinen regressio HPV-negatiivisuus hoidon hyvä siedettävyys
10
potilaat SEURANTA (N=6) LASER (N=6) IMIKIMODI (N=6) KAIKKI (N=18)
mediaani-ikä 51.5 49.5 56 52.5 min. ikä 31 36 40 max. ikä 68 78 67 perussairaus 3 2 4 9 autoimmuuni-sairaus 1 immunosuppr. lääkitys
11
potilaat SEURANTA (N=6) LASER (N=6) IMIKIMODI (N=6) KAIKKI (N=18)
tupakoi 1 2 4 tupakoinut aiemmin syst. HRT paikall. HRT 3 8 hormonaal. ehkäisy
12
potilaat SEURANTA (N=6) LASER (N=6) IMIKIMODI (N=6) KAIKKI (N=18)
hysterektomia 1 2 5 supravag. amputaatio aiemmin cx-karsinooma 4 aiempi VAIN 3 8 aiempi VIN aiempi/nykyinen CIN
13
potilaat: lähtö-PAD
14
tulokset: histologia
15
tulokset: HR-HPV
16
Imikimodin siedettävyys
Kaikilla potilailla (n=6) tuli hoidosta sivuoireita kuumetta/lämpöilyä/flunssainen olo n=5 paikallinen ärsytys/kirvely/kipu n=3 alavatsakipu n=1 Kukaan ei silti lopettanut hoitoa kokonaan kesken
Samankaltaiset esitykset
© 2024 SlidePlayer.fi Inc.
All rights reserved.