JOHDANTO 3 sivu 29 Lähde vaihtuu Kliiniset laboratoriotutkimukset 2004, 35-40.

Esitys aiheesta: "JOHDANTO 3 sivu 29 Lähde vaihtuu Kliiniset laboratoriotutkimukset 2004, 35-40."— Esityksen transkriptio:

1 JOHDANTO 3 sivu 29 Lähde vaihtuu Kliiniset laboratoriotutkimukset 2004, 35-40

2 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS sivu 30 Preanalyyttiset, analyyttiset ja postanalyyttiset ongelmat ja virhetekijät Laboratoriotutkimusten laadunvalvontaa HYKS:ssa jo 1960-luvulla Kliinisten Laboratoriotutkimusten Laaduntarkkailu Oy 1971, muutti nimensä Labquality Oy:ksi 1990- luvulla

3 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 31 Toiminta laajeni Pohjoismaihin ja Baltian maihin Järjestää erilaisia laadunvalvontakierroksia Osallistuminen vapaaehtoista, mutta käytännössä kaikki Suomen kliiniset laboratoriot osallistuvat

4 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 32 Lainsäädäntö velvoittaa keskussairaaloita vastaamaan alueensa laboratorioiden laadunvalvonnasta Pyritty kehittämään koko laboratoriotutki- musprosessin laadunohjausta

5 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 33 Sisäinen laadunohjaus -osana jokaista laboratoriomenetelmää -tutkittava jatkuvasti omien menetelmien tasoa; omat näytteet ja kaupalliset tuotteet, eri tasojen kontrollinäytteet, poolikontrollit -määritetään kuten potilasnäytteet, ei erityistoimia

6 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 34 - Tavoiterajat -määritetty kullekin menetelmälle referenssilaboratorioiden tai kierrokseen osallistuvien laboratorioiden arvojen avulla -pyrkimyksenä toistuva hyvä suorituskyky analyyttisen kokonaisvirheen rajoissa

7 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 35 Taulukko tavoiterajoista www.labquality.fiwww.labquality.fi Esim. S-Prot ± 5 % P-entsyymianalyysit ± 12 % P-elektrolyytit ± 2 %

8 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 36 Kliinismikrobiologisiin tutkimuksiin vastaavasti näytteitä Kliinisfysiologiset tutkimukset – ei ole ns. standardihenkilöitä – Seurataan tutkimuslaitteen ominaisuuksia, myös ns. biologinen kontrolli ja tulosteiden arviointia

9 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 37 Kuivakemialliset menetelmät – Omia laadunohjauskierroksia – Tuloksia verrataan säännöllisesti ns. märkäkemian tai referenssimenetelmän antamiin tuloksiin (valitaan jokin vertailulaite) – Kertoimien avulla analyysitasot saadaan vastaamaan toisiaan

10 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 38 Vieritestaus vrt. teema myöhemmin -laboratorio vastaa koko toiminnasta -tuloksia verrataan säännöllisesti laboratoriossa saatuihin tuloksiin vrt. INR

11 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 39 Kehityksestä -analyyttinen variaatio pienentynyt merkittävästi, saatu karsituksi huonoja menetelmiä -preanalyyttinen ja postanalyyttinen laadunvarmistus jäljessä

12 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 40 Ulkoinen laadunohjaus -sellaisten näytteiden tai valmisteiden tutkimista, joiden arvoja laboratorio ei tiedä - Labquality Oy järjestää erilaisia kierroksia, myös laitteille (mm. aallonpituus, lämpötila) -kansainväliset kierrokset

13 IX TUTKIMUSTULOSTEN LAATU JA LAADUNVARMISTUS jatkuusivu 41 -myös EKG- ja spirometriakuvia, veren, luuytimen ja virtsan solujen kuvia, bakteerivärjäyksiä, e-kierroksia -Suomessa vapaaehtoista, monissa maissa pakollista toimiluvan saamiseksi

14 X TUTKIMUSTEN TULOSTEN KÄYTETTÄVYYS sivu 42 Tulosten tulkinta – Tulos jää hyödyntämättä – Monia lääkkeitä käytössä – Kirjavuutta yksiköiden käytössä Esim. P-APTT 130 s, ei ilmaista 2 min 10 s S-hCG alle 5 U/l, raskauden aikana 300 000 U/l (ei 300 kU/l)

15 X TUTKIMUSTEN TULOSTEN KÄYTETTÄVYYS jatkuusivu 43 -viiveet vastauksissa -poikkeaviin tuloksiin ei luoteta heti -näytteen häviäminen -näytteen vaihtuminen

16 XI KONTROLLILIUOKSET sivu 44 Esim. Nortrol, Lipotrol, CRP-Control -Soten yksityiskohtaiset ohjeet Konelab- kansiossa B-Trol, e-Check Sysmexille Vrt esimerkit www.labquality.fi

17 XII VIITEARVOT sivu 45 Kirjan sivut 18-20 VIITEARVOJEN TEORIA VIITEARVOJEN MÄÄRITTÄMINEN KANSALLISET JA KANSAINVÄLISET VIITEARVOT VIITEARVOT JA PÄÄTÖKSENTEKORAJAT