Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus

Esitys aiheesta: "Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus"— Esityksen transkriptio:

1 Emättimen solumuutosten seuranta- ja hoitotutkimus
Kolposkopiayhdistyksen vuosikokous Karoliina Tainio, erikoistuva lääkäri

2 Tutkimuksen tarkoitus
Selvittää VAIN-muutosten eri hoitovaihtoehtojen tehokkuutta siedettävyyttä tuloksellisuutta

3 Tutkimusasetelma Randomoitu prospektiivinen tutkimus Hoitoryhmät
seuranta laser imikimodi (Aldara™) Seuranta-aika 16(-24) viikkoa

4 aikataulu Tutkimuspilotti on käynnistetty keväällä 2013 HYKS Naistensairaalassa Pilottiin rekrytoidaan 30 potilasta (10/hoitoryhmä) noin 2/3 tarvittavista potilaista on rekrytoitu

5 Inkluusiokriteerit Täysi-ikäisyys Todettu VAIN 2-3
2 vuotta aiemmin todettu VAIN 1

6 Ekskluusiokriteerit Samanaikaisesti todettu CIN, joka hoidetaan loopilla Luotettavan ehkäisyn puuttuminen Raskaus tai imetys Yliherkkyys imikimodille Emättimen syöpä HIV

7 Tutkimuskäynnit KOLPO-SKOPIA ETIKKA/JODI PAPA BIOPSIAT HR-HPV 0 viikkoa X 4 (X) 8 16 Jos 16 vko:n kohdalla todetaan edelleen VAIN 2-3 –muutos, annetaan aika laser- tai kirurgista hoitoa varten sekä kontrolliaika 24 vko kohdalle

8 imikimodivagitoriot 12,5 mg
Valmistettu tutkimusta varten yhdessä HUS- apteekin ja Yliopiston apteekin kanssa Käyttöopastus potilaille poliklinikalla Hoitoaika 8 viikkoa 1. ja 2. hoitoviikko: 1 vagitorio viikossa (iltaisin) 3.-8. hoitoviikko: 1 vagitorio kahdesti viikossa Jos tulee voimakkaita sivuoireita, voidaan puikko puolittaa

9 tulosten arviointi Primäärinen lopputulos
histologinen regressio VAIN 1- tai lievempään muutokseen Sekundäärinen lopputulos täydellinen histologinen regressio HPV-negatiivisuus hoidon hyvä siedettävyys

10 potilaat SEURANTA (N=6) LASER (N=6) IMIKIMODI (N=6) KAIKKI (N=18)
mediaani-ikä 51.5 49.5 56 52.5 min. ikä 31 36 40 max. ikä 68 78 67 perussairaus 3 2 4 9 autoimmuuni-sairaus 1 immunosuppr. lääkitys

11 potilaat SEURANTA (N=6) LASER (N=6) IMIKIMODI (N=6) KAIKKI (N=18)
tupakoi 1 2 4 tupakoinut aiemmin syst. HRT paikall. HRT 3 8 hormonaal. ehkäisy

12 potilaat SEURANTA (N=6) LASER (N=6) IMIKIMODI (N=6) KAIKKI (N=18)
hysterektomia 1 2 5 supravag. amputaatio aiemmin cx-karsinooma 4 aiempi VAIN 3 8 aiempi VIN aiempi/nykyinen CIN

13 potilaat: lähtö-PAD

14 tulokset: histologia

15 tulokset: HR-HPV

16 Imikimodin siedettävyys
Kaikilla potilailla (n=6) tuli hoidosta sivuoireita kuumetta/lämpöilyä/flunssainen olo n=5 paikallinen ärsytys/kirvely/kipu n=3 alavatsakipu n=1 Kukaan ei silti lopettanut hoitoa kokonaan kesken